OBWIESZCZENIE

PREZESA POLSKIEGO KOMITETU NORMALIZACYJNEGO

z dnia 14 czerwca 2004 r.

w sprawie wykazów norm zharmonizowanych

(M.P. z dnia 19 lipca 2004 r.)

Na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166, poz. 1360, z późn. zm.¹⁾) ogłasza się wykazy Polskich Norm (PN) wprowadzających europejskie normy zharmonizowane z dyrektywami nowego podejścia:

  1)   dyrektywą 89/106/EWG wdrożoną ustawą z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (Dz. U. Nr 92, poz. 881) - wykaz stanowi załącznik nr 1 do obwieszczenia;

  2)   dyrektywą 90/385/EWG wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) - wykaz stanowi załącznik nr 2 do obwieszczenia;

  3)   dyrektywą 93/42/EWG wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) - wykaz stanowi załącznik nr 3 do obwieszczenia;

  4)   dyrektywą 96/48/WE wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy o transporcie kolejowym (Dz. U. Nr 92, poz. 883) - wykaz stanowi załącznik nr 4 do obwieszczenia;

  5)   dyrektywą 98/79/WE wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) - wykaz stanowi załącznik nr 5 do obwieszczenia;

  6)   dyrektywą 99/5/WE wdrożoną rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowania (Dz. U. Nr 73, poz. 659) - wykaz stanowi załącznik nr 6 do obwieszczenia.

________

¹⁾   Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188, Nr 170, poz. 1652 i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 70, poz. 631, Nr 92, poz. 881, Nr 93, poz. 896 i 899 i Nr 96, poz. 959.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr 1

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 89/106/EWG

 

Lp.	Numer PN	Tytuł PN	Numer normy europejskiej
1	2	3	4
1.	PN-EN 1125:1999/A1:2002	Okucia budowlane - Zamknięcia przeciwpaniczne do wyjść uruchamiane prętem poziomym - Wymagania i metody badań (Zmiana A1)	EN 1125:1997/A1:2001
2.	PN-EN 12004:2002/A1:2003	Kleje do płytek - Definicje i wymagania techniczne (Zmiana A1)	EN 12004:2001/A1:2002
3.	PN-EN 12050-1:2002	Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 1: Przepompownie ścieków zawierających fekalia	EN 12050-1:2001
4.	PN-EN 12050-2:2002	Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 2: Przepompownie ścieków bez fekaliów	EN 12050-2:2000
5.	PN-EN 12050-3:2002	Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 3: Przepompownie ścieków zawierających fekalia do ograniczonego zakresu zastosowania	EN 12050-3:2000
6.	PN-EN 12050-4:2002	Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 4: Zawory zwrotne do przepompowni ścieków bez fekaliów i z fekaliami	EN 12050-4:2000
7.	PN-EN 12094-13:2002 (U)*	Stałe urządzenia gaśnicze - Elementy składowe urządzeń gaśniczych gazowych - Część 13: Wymagania i metody badań dla zaworów zwrotnych	EN 12094-13:2001
8.	PN-EN 12094-5:2002	Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 5: Wymagania i metody badań zaworów kierunkowych wysokociśnieniowych i niskociśnieniowych oraz ich urządzeń wyzwalających stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2)	EN 12094-5:2000
9.	PN-EN 12094-6:2002	Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 6: Wymagania i metody badań nieelektrycznych urządzeń blokujących stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2)	EN 12094-6:2000
10.	PN-EN 12094-7:2002	Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 7: Wymagania i metody badań dysz stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2)	EN 12094-7:2000
11.	PN-EN 12101-3:2004	Systemy kontroli rozprzestrzeniania dymu i ciepła - Część 3: Wymagania techniczne dotyczące wentylatorów oddymiających	EN 12101-3:2002
12.	PN-EN 12259-1:2003 (U)	Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 1: Tryskacze	EN 12259-1:1999+A1:2001
13.	PN-EN 12259-2:2001/A1:2002 (U)	Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 2: Zawory kontrolno-alarmowe wodne (Zmiana A1)	EN 12259-2:1999/A1:2001
14.	PN-EN 12259-3:2003	Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 3: Zawory kontrolno-alarmowe powietrzne	EN 12259-3:2000/A1:2001
15.	PN-EN 12259-4:2003	Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 4: Turbinowe urządzenia alarmowe	EN 12259-4:2000/A1:2001
16.	PN-EN 12259-5:2003 (U)	Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 5: Czujniki przepływu wody	EN 12259-5:2002
17.	PN-EN 12380:2004 (U)	Zawory napowietrzające do systemów kanalizacyjnych - Wymagania, metody badań i ocena zgodności	EN 12380:2002
18.	PN-EN 12416-1:2002 (U)	Stałe urządzenia gaśnicze - Urządzenia proszkowe - Część 1: Wymagania i metody badań dla części składowych	EN 12416-1:2001
19.	PN-EN 12416-2:2002 (U)	Stałe urządzenia gaśnicze - Urządzenia proszkowe - Część 2: Projektowanie, konstrukcja i konserwacja	EN 12416-2:2001
20.	PN-EN 12620:2004	Kruszywa do betonu	EN 12620:2002
21.	PN-EN 12839:2002	Prefabrykaty betonowe - Elementy ogrodzeń	EN 12839:2001
22.	PN-EN 12859:2002	Płyty gipsowe - Definicje, wymagania i metody badań	EN 12859:2001
23.	PN-EN 12860:2002	Kleje gipsowe do płyt gipsowych - Definicje, wymagania i metody badań	EN 12860:2001
24.	PN-EN 13043:2004	Kruszywa do mieszanek bitumicznych i powierzchniowych utrwaleń stosowanych na drogach, lotniskach i innych powierzchniach przeznaczonych do ruchu	EN 13043:2002
25.	PN-EN 13055-1:2003	Kruszywa lekkie - Część 1: Kruszywa lekkie do betonu, zaprawy i rzadkiej zaprawy	EN 13055-1:2002
26.	PN-EN 13101:2004 (U)	Stopnie do podziemnych studzienek z dostępem dla personelu - Wymagania, znakowanie, badania i ocena zgodności	EN 13101:2002
27.	PN-EN 13139:2003	Kruszywa do zaprawy	EN 13139:2002
28.	PN-EN 13160-1:2003 (U)	Układy wykrywania nieszczelności - Część 1: Wymagania podstawowe	EN 13160-1:2003
29.	PN-EN 13162:2002	Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z wełny mineralnej (MW) produkowane fabrycznie - Specyfikacja	EN 13162:2001
30.	PN-EN 13163:2004	Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze styropianu (EPS) produkowane fabrycznie - Specyfikacja	EN 13163:2001
31.	PN-EN 13164:2003	Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z polistyrenu ekstrudowanego (XPS) produkowane fabrycznie - Specyfikacja	EN 13164:2001
32.	PN-EN 13165:2003	Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze sztywnej pianki poliuretanowej (PUR) produkowane fabrycznie - Specyfikacja	EN 13165:2001
33.	PN-EN 13166:2003	Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z pianki fenolowej (PF) produkowane fabrycznie - Specyfikacja	EN 13166:2001
34.	PN-EN 13167:2003	Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze szkła piankowego (CG) produkowane fabrycznie - Specyfikacja	EN 13167:2001
35.	PN-EN 13168:2003	Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z wełny drzewnej (WW) produkowane fabrycznie - Specyfikacja	EN 13168:2001
36.	PN-EN 13169:2003	Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z ekspandowanego perlitu (EPB) produkowane fabrycznie - Specyfikacja	EN 13169:2001
37.	PN-EN 13170:2003	Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z ekspandowanego korka (ICB) produkowane fabrycznie - Specyfikacja	EN 13170:2001
38.	PN-EN 13171:2002	Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z włókien drzewnych (WF) produkowane fabrycznie - Specyfikacja	EN 13171:2001
39.	PN-EN 13241-1:2004 (U)	Bramy - Norma wyrobu - Część 1: Wyroby bez właściwości ognioodporności i dymoszczelności	EN 13241-1:2003
40.	PN-EN 13249:2002	Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy dróg i innych powierzchni obciążonych ruchem (z wyłączeniem dróg kolejowych i nawierzchni asfaltowych)	EN 13249:2000
41.	PN-EN 13250:2002	Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy dróg kolejowych	EN 13250:2000
42.	PN-EN 13251:2002	Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w robotach ziemnych, fundamentowaniu i konstrukcjach oporowych	EN 13251:2000
43.	PN-EN 13252:2002	Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w systemach drenażowych	EN 13252:2000
44.	PN-EN 13253:2002	Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w zabezpieczeniach przeciwerozyjnych (ochrona i umocnienia brzegów)	EN 13253:2000
45.	PN-EN 13254:2002	Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy zbiorników wodnych i zapór	EN 13254:2000
46.	PN-EN 13255:2002	Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy kanałów	EN 13255:2000
47.	PN-EN 13256:2002	Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy tuneli i konstrukcji podziemnych	EN 13256:2000
48.	PN-EN 13257:2002	Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy składowisk odpadów stałych	EN 13257:2000
49.	PN-EN 13265:2002	Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy zbiorników odpadów ciekłych	EN 13265:2000
50.	PN-EN 1337-7:2003	Łożyska konstrukcyjne - Część 7: Łożyska sferyczne i cylindryczne z PTFE	EN 1337-7:2000
51.	PN-EN 1338:2004 (U)	Betonowa kostka brukowa - Wymagania i metody badań	EN 1338:2003
52.	PN-EN 1339:2004 (U)	Betonowe płyty chodnikowe - Wymagania i metody badań	EN 1339:2003
53.	PN-EN 13383-1:2003	Kamień do robót hydrotechnicznych - Część 1: Wymagania	EN 13383-1:2002
54.	PN-EN 1341:2003	Płyty z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań	EN 1341:2001
55.	PN-EN 1342:2003	Kostka brukowa z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań	EN 1342:2001
56.	PN-EN 1343:2003	Krawężniki z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań	EN 1343:2001
57.	PN-EN 1344:2002 (U)	Wyroby klinkierowe do budowy nawierzchni - Wymagania i metody badań	EN 1344:2002
58.	PN-EN 13564-1:2004	Urządzenia przeciwzalewowe w budynkach - Część 1: Wymagania	EN 13564-1:2002
59.	PN-EN 13813:2003	Podkłady podłogowe oraz materiały do ich wykonania - Materiały - Właściwości i wymagania	EN 13813:2002
60.	PN-EN 13986:2004	Płyty drewnopochodne stosowane w budownictwie - Właściwości, ocena zgodności i znakowanie	EN 13986:2002
61.	PN-EN 1433:2004 (U)	Kanały odpływowe do nawierzchni dla ruchu pieszego i kołowego - Klasyfikacja, wymagania konstrukcyjne, badanie, znakowanie i ocena zgodności	EN 1433:2002
62.	PN-EN 1520:2003 (U)	Prefabrykowane elementy z betonu lekkiego kruszywowego o otwartej strukturze	EN 1520:2002
63.	PN-EN 179:1999/A1:2002	Okucia budowlane - Zamknięcia awaryjne do wyjść uruchamiane klamką lub płytką naciskową - Wymagania i metody badań (Zmiana A1)	EN 179:1997/A1:2001
64.	PN-EN 1916:2004 (U)	Rury i kształtki z betonu niezbrojonego, betonu zbrojonego włóknem stalowym i żelbetowe	EN 1916:2002
65.	PN-EN 1935:2003	Okucia budowlane - Zawiasy jednoosiowe - Wymagania i metody badań	EN 1935:2002
66.	PN-EN 197-1:2002	Cement - Część 1: Skład, wymagania i kryteria zgodności dotyczące cementów powszechnego użytku	EN 197-1:2000
67.	PN-EN 459-1:2003	Wapno budowlane - Część 1: Definicje, wymagania i kryteria zgodności	EN 459-1:2001
68.	PN-EN 54-3:2003	Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 3: Pożarowe urządzenia alarmowe - Sygnalizatory akustyczne	EN 54-3:2001/A1:2002
69.	PN-EN 54-4:2001/A1:2004	Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 4: Zasilacze (Zmiana A1)	EN 54-4:1997/A1:2002
70.	PN-EN 54-5:2003	Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 5: Czujki ciepła - Czujki punktowe	EN 54-5:2000/A1:2002
71.	PN-EN 54-7:2002/A1:2003 (U)	Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 7: Czujki punktowe działające z wykorzystaniem światła rozproszonego, światła przechodzącego lub jonizacji (Zmiana A1)	EN 54-7:2000/A1:2002
72.	PN-EN 54-12:2004 (U)	Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 12: Czujki dymu - Czujki liniowe	EN 54-12:2002
73.	PN-EN 588-2:2004	Rury włókno-cementowe do kanalizacji - Część 2: Studzienki włazowe i niewłazowe	EN 588-2:2001
74.	PN-EN 671-1:2002	Stałe urządzenia gaśnicze - Hydranty wewnętrzne - Część 1: Hydranty wewnętrzne z wężem półsztywnym	EN 671-1:2001
75.	PN-EN 671-2:2002	Stałe urządzenia gaśnicze - Hydranty wewnętrzne - Część 2: Hydranty wewnętrzne z wężem płasko składanym	EN 671-2:2001
76.	PN-EN 681-1:2002	Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 1: Guma	EN 681-1:1996/A2:2002
77.	PN-EN 681-2:2003	Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 2: Elastomery termoplastyczne	EN 681-2:2000/A1:2002
78.	PN-EN 681-3:2003	Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 3: Materiały z gumy porowatej	EN 681-3:2000/A1:2002
79.	PN-EN 681-4:2003	Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 4: Elementy uszczelniające odlewane z poliuretanu	EN 681-4:2000/A1:2002
80.	PN-EN 682:2004	Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek do rur i kształtek stosowanych do przesyłania gazu i węglowodorów płynnych	EN 682:2002
81.	PN-EN 771-4:2004 (U)	Wymagania dla elementów murowych - Część 4: Elementy murowe z autoklawizowanego betonu komórkowego	EN 771-4:2003
82.	PN-EN 934-2:2002	Domieszki do betonu, zaprawy i zaczynu - Część 2: Domieszki do betonu - Definicje, wymagania, zgodność, znakowanie i etykietowanie	EN 934-2:2001
83.	PN-EN 934-4:2002	Domieszki do betonu, zaprawy i zaczynu - Część 4: Domieszki do zaczynów iniekcyjnych do kanałów kablowych - Definicje, wymagania, zgodność, znakowanie i etykietowanie	EN 934-4:2001

 

________

^*    (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr 2

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 90/385/EWG

 

Lp.	Numer PN	Tytuł PN	Numer normy europejskiej
1	2	3	4
1.	PN-EN 1041:2001	Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym	EN 1041:1998
2.	PN-EN 1174-1:1999	Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 1: Wymagania	EN 1174-1:1996
3.	PN-EN 1174-2:1999	Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 2: Wytyczne	EN 1174-2:1996
4.	PN-EN 1174-3:1999	Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 3: Przewodnik po sposobach walidacji metod mikrobiologicznych	EN 1174-3:1996
5.	PN-EN 1441:2001	Wyroby medyczne - Analiza ryzyka	EN 1441:1997
6.	PN-EN 30993-3:2002 (U)*	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość	EN 30993-3:1993
7.	PN-EN 30993-4:2002 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań interakcji z krwią	EN 30993-4:1993
8.	PN-EN 30993-6:2000	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji	EN 30993-6:1994
9.	PN-EN 45502-1:2001	Aktywne implantowalne wyroby medyczne - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta	EN 45502-1:1997
10.	PN-EN 46003:2002 (U)	Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003	EN 46003:1999
11.	PN-EN 50103:2002 (U)	Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych	EN 50103:1995
12.	PN-EN 540:2002	Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi	EN 540:1993
13.	PN-EN 550:2002	Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu	EN 550:1994
14.	PN-EN 552:1999	Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania	EN 552:1994
15.	PN-EN 554:1999	Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną	EN 554:1994
16.	PN-EN 60601-1:1999	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa	EN 60601-1:1990 EN 60601-1:1990/A13:1996 EN 60601-1:1990/A1:1993 EN 60601-1:1990/A2:1995
17.	PN-EN 868-1:1999	Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji - Część 1: Wymagania ogólne i metody badań	EN 868-1:1997
18.	PN-EN 980:2001	Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych	EN 980:1996 EN 980:1996/A1:1999
19.	PN-EN 980:2004 (U)	Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych	EN 980:2003
20.	PN-EN ISO 10993-1:2001	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie	EN ISO 10993-1:1997
21.	PN-EN ISO 10993-10:2002 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego	EN ISO 10993-10:1995
22.	PN-EN ISO 10993-10:2003 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego i nadwrażliwości typu opóźnionego	EN ISO 10993-10:2002
23.	PN-EN ISO 10993-12:2002 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiałów odniesienia	EN ISO 10993-12:1996
24.	PN-EN ISO 10993-13:2002	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów	EN ISO 10993-13:1998
25.	PN-EN ISO 10993-16:2001	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych	EN ISO 10993-16:1997
26.	PN-EN ISO 10993-17:2003 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji	EN ISO 10993-17:2002
27.	PN-EN ISO 10993-4:2003 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią	EN ISO 10993-4:2002
28.	PN-EN ISO 10993-5:2001	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro	EN ISO 10993-5:1999
29.	PN-EN ISO 10993-9:2003	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji	EN ISO 10993-9:1999
30.	PN-EN ISO 13485:2002	Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001	EN ISO 13485:2000
31.	PN-EN ISO 13485:2004 (U)	Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych	EN ISO 13485:2003
32.	PN-EN ISO 13488:2002	Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002	EN ISO 13488:2000
33.	PN-EN ISO 14155-1:2003 (U)	Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1: Ogólne wymagania	EN ISO 14155-1:2003
34.	PN-EN ISO 14155-2:2004 (U)	Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2: Plany badania klinicznego	EN ISO 14155-2:2003
35.	PN-EN ISO 14971:2004	Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych	EN ISO 14971:2000/AC:2002

 

_______

^*    (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr 3

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 93/42/EWG

 

Lp.	Numer PN	Tytuł PN	Numer normy europejskiej
1	2	3	4
1.	PN-EN 1041:2001	Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym	EN 1041:1998
2.	PN-EN 1060-1:2002	Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 1: Wymagania ogólne	EN 1060-1:1995 EN 1060-1:1995/A1:2002
3.	PN-EN 1060-2:2002	Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych	EN 1060-2:1995
4.	PN-EN 1060-3:2002	Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi	EN 1060-3:1997
5.	PN-EN 1089-3:1999	Butle do gazów - Znakowanie butli - Część 3: Kod barwny	EN 1089-3:1997
6.	PN-EN 1089-3:1999/A1:2002	Butle do gazów - Znakowanie butli - Część 3: Kod barwny (Zmiana A1)	EN 1089-3:1997/A1:1999
7.	PN-EN 1174-1:1999	Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 1: Wymagania	EN 1174-1:1996
8.	PN-EN 1174-2:1999	Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 2: Wytyczne	EN 1174-2:1996
9.	PN-EN 1174-3:1999	Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 3: Przewodnik po sposobach walidacji metod mikrobiologicznych	EN 1174-3:1996
10.	PN-EN 12006-1:2002 (U)*	Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dotyczące implantów sercowych i naczyniowych - Część 1: Protezy zastawek serca	EN 12006-1:1999
11.	PN-EN 12006-2:2002	Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych - Część 2: Protezy naczyniowe, w tym protezy połączone z zastawką serca	EN 12006-2:1998
12.	PN-EN 12006-3:2002	Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych - Część 3: Wyroby wewnątrznaczyniowe	EN 12006-3:1998
13.	PN-EN 12010:2002 (U)	Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania szczególne	EN 12010:1998
14.	PN-EN 12011:2003	Narzędzia stosowane przy wszczepianiu nieaktywnych implantów chirurgicznych - Wymagania ogólne	EN 12011:1998
15.	PN-EN 12180:2002 (U)	Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty kształtujące ciało - Specjalne wymagania dla implantów piersi	EN 12180:2000
16.	PN-EN 12182:2002 (U)	Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych - Wymagania ogólne i metody badań	EN 12182:1999
17.	PN-EN 12183:2002	Wózki inwalidzkie napędzane ręcznie - Wymagania i metody badań	EN 12183:1999
18.	PN-EN 12184:2002 (U)	Wózki inwalidzkie z napędem elektrycznym, skutery i ich zasilanie - Wymagania i metody badań	EN 12184:1999
19.	PN-EN 12218:2002 (U)	Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego	EN 12218:1998
20.	PN-EN 12218:2002/A1:2003 (U)	Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego (Zmiana A1)	EN 12218:1998/A1:2002
21.	PN-EN 12322:2002/A1:2003 (U)	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży (Zmiana A1)	EN 12322:1999/A1:2001
22.	PN-EN 12342:2002 (U)	Rurki oddechowe przeznaczone do stosowania z aparatami do narkozy i pompami oddechowymi	EN 12342:1998
23.	PN-EN 12442-1:2002 (U)	Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 1: Analiza i zarządzanie ryzykiem	EN 12442-1:2000
24.	PN-EN 12442-2:2002 (U)	Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 2: Kontrola pozyskiwania, zbierania i postępowania	EN 12442-2:2000
25.	PN-EN 12442-3:2002 (U)	Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 3: Walidacja eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnych	EN 12442-3:2000
26.	PN-EN 12470-1:2003	Termometry lekarskie - Część 1: Termometry szklane z urządzeniem maksymalnym, napełniane cieczą metaliczną	EN 12470-1:2000
27.	PN-EN 12470-2:2003	Termometry lekarskie - Część 2: Termometry zmiennofazowe (matryca punktowa)	EN 12470-2:2000
28.	PN-EN 12470-3:2003	Termometry lekarskie - Część 3: Termometry elektryczne kompaktowe z urządzeniem maksymalnym (nieprognozujące i prognozujące)	EN 12470-3:2000
29.	PN-EN 12470-4:2003	Termometry lekarskie - Część 4: Termometry elektryczne do pomiarów ciągłych	EN 12470-4:2000
30.	PN-EN 12470-5:2004 (U)	Termometry lekarskie - Część 5: Termometry do uszu działające na podczerwień (z urządzeniem maksymalnym)	EN 12470-5:2003
31.	PN-EN 12523:2003	Zewnętrzne protezy i ortezy kończyn - Wymagania i metody badań	EN 12523:1999
32.	PN-EN 12563:2002 (U)	Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania specjalne dla implantów zastępujących stawy biodrowe	EN 12563:1998
33.	PN-EN 12564:2002 (U)	Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Specjalne wymagania dla implantów zastępujących stawy kolanowe	EN 12564:1998
34.	PN-EN 12598:2002 (U)	Monitory tlenu do mieszanek oddechowych dla pacjentów - Wymagania szczegółowe	EN 12598:1999
35.	PN-EN 1280-1:2003	Kodowane systemy napełniania parowników anestezjologicznych - Część 1: Systemy napełniania o kodzie prostokątnym	EN 1280-1:1997 EN 1280-1:1997/A1:2000
36.	PN-EN 1281-1:2002	Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 1: Stożki i gniazda	EN 1281-1:1997 EN 1281-1:1997/A1:1998
37.	PN-EN 1281-2:2002	Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 2: Gwintowane łączniki obciążeniowe	EN 1281-2:1995
38.	PN-EN 1282-1:2002	Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki tracheostomijne - Część 1: Rurki do stosowania u osób dorosłych	EN 1282-1:1996
39.	PN-EN 1282-2:2002	Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki tracheostomijne - Część 2: Rurki pediatryczne	EN 1282-2:1997
40.	PN-EN 13014:2002 (U)	Połączenia rurek do pobierania próbek gazów w aparaturze do narkozy i sztucznego oddychania	EN 13014:2000
41.	PN-EN 13220:2002 (U)	Urządzenia do pomiaru przepływu do połączenia z jednostkami końcowymi systemów rurociągowych gazów medycznych	EN 13220:1998
42.	PN-EN 13221:2002 (U)	Wysokociśnieniowe elastyczne połączenia do stosowania z gazami medycznymi	EN 13221:2000
43.	PN-EN 13328-1:2003 (U)	Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli	EN 13328-1:2001
44.	PN-EN 13328-2:2003 (U)	Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 2: Elementy niefiltrujące	EN 13328-2:2002
45.	PN-EN 13503-8:2002	Implanty oftalmiczne - Soczewki wszczepialne - Część 8: Wymagania podstawowe	EN 13503-8:2000
46.	PN-EN 13544-1:2002 (U)	Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Systemy rozpylające i ich elementy	EN 13544-1:2001
47.	PN-EN 13544-2:2003 (U)	Sprzęt oddechowy do terapii - Część 2: Przewody i połączenia	EN 13544-2:2002
48.	PN-EN 13544-3:2002 (U)	Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza	EN 13544-3:2001
49.	PN-EN 13718-1:2003 (U)	Środki transportu medycznego używane w powietrzu, na wodzie i w trudnym terenie - Część 1: Wymagania dotyczące obszarów wzajemnego oddziaływania wyrobów medycznych zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem	EN 13718-1:2002
50.	PN-EN 13718-2:2003 (U)	Środki transportu medycznego używane w powietrzu, na wodzie i w trudnym terenie - Część 2: Operacyjne i techniczne wymagania zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem	EN 13718-2:2002
51.	PN-EN 13726-1:2002 (U)	Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 1: Aspekty wchłaniania	EN 13726-1:2002
52.	PN-EN 13726-2:2002 (U)	Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 2: Przenikanie pary wodnej przez opatrunki z przepuszczalną błoną	EN 13726-2:2002
53.	PN-EN 13726-3:2004 (U)	Nieaktywne wyroby medyczne - Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 3: Wodoszczelność	EN 13726-3:2003
54.	PN-EN 13726-4:2004 (U)	Nieaktywne wyroby medyczne - Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 4: Zdolność do dostosowania się	EN 13726-4:2003
55.	PN-EN 13867:2003 (U)	Koncentraty dla hemodializy i związanych terapii	EN 13867:2002
56.	PN-EN 14079:2004 (U)	Nieaktywne wyroby medyczne - Wymagania funkcjonalne i metody badań dotyczące gazy higroskopijnej z bawełny i mieszanek bawełny z wiskozą	EN 14079:2003
57.	PN-EN 14180:2004 (U)	Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd - Wymagania i badanie	EN 14180:2003
58.	PN-EN 1422:2001	Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na tlenek etylenu - Wymagania i metody badania	EN 1422:1997
59.	PN-EN 1441:2001	Wyroby medyczne - Analiza ryzyka	EN 1441:1997
60.	PN-EN 1618:2000	Cewniki inne niż wewnątrznaczyniowe - Metody badania wspólnych właściwości	EN 1618:1997
61.	PN-EN 1639:2001	Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Narzędzia	EN 1639:1996
62.	PN-EN 1640:2001	Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Sprzęt	EN 1640:1996
63.	PN-EN 1641:2000	Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Materiały	EN 1641:1996
64.	PN-EN 1642:2000	Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Wszczepy dentystyczne	EN 1642:1996
65.	PN-EN 1707:2000	Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Łączniki z zamkiem	EN 1707:1996
66.	PN-EN 1782:2002 (U)	Rurki tchawicze i łączniki	EN 1782:1998
67.	PN-EN 1789:2002/A1:2004 (U)	Pojazdy medyczne i ich wyposażenie - Drogowe pojazdy medyczne (Zmiana A1)	EN 1789:1999/A1:2003
68.	PN-EN 1819:2003	Laryngoskopy do intubacji tchawicy - Wymagania szczegółowe	EN 1819:1997
69.	PN-EN 1820:2003	Worki oddechowe do aparatów do znieczulenia	EN 1820:1997
70.	PN-EN 1865:2002 (U)	Wymagania dotyczące noszy i innego sprzętu do przemieszczania pacjenta, stosowanego w ambulansach drogowych	EN 1865:1999
71.	PN-EN 1970:2002 (U)	Łóżka z regulacją dla osób niepełnosprawnych - Wymagania i badania	EN 1970:2000
72.	PN-EN 1985:2002	Pomoce do chodzenia - Wymagania ogólne i metody badań	EN 1985:1998
73.	PN-EN 20594-1:2001	Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania ogólne	EN 20594-1:1993 EN 20594-1-1993/A1:1997
74.	PN-EN 27740:2001	Narzędzia chirurgiczne - Skalpele z wymiennymi ostrzami - Wymiary przyłączeniowe	EN 27740:1992 EN 27740:1992/A1:1997
75.	PN-EN 285:2000	Sterylizacja - Sterylizatory parowe - Duże sterylizatory	EN 285:1996
76.	PN-EN 30993-3:2002 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość	EN 30993-3:1993
77.	PN-EN 30993-4:2002 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań interakcji z krwią	EN 30993-4:1993
78.	PN-EN 30993-6:2000	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji	EN 30993-6:1994
79.	PN-EN 375:2002 (U)	Informacje dostarczane przez producenta wraz z odczynnikami do diagnostyki in vitro do użytku profesjonalnego	EN 375:2001
80.	PN-EN 376:2003 (U)	Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta	EN 376:2002
81.	PN-EN 455-1:2004	Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur	EN 455-1:2000
82.	PN-EN 455-2:2002 (U)	Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania właściwości fizycznych	EN 455-2:2000
83.	PN-EN 455-3:2003	Rękawice medyczne jednorazowego użytku - Część 3: Wymagania i badania w ocenie biologicznej	EN 455-3:1999
84.	PN-EN 46003:2002 (U)	Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003	EN 46003:1999
85.	PN-EN 475:2002 (U)	Urządzenia medyczne - Sygnały alarmowe generowane elektrycznie	EN 475:1995
86.	PN-EN 50103:2002 (U)	Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych	EN 50103:1995
87.	PN-EN 540:2002	Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi	EN 540:1993
88.	PN-EN 550:2002	Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu	EN 550:1994
89.	PN-EN 552:1999	Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania	EN 552:1994
90.	PN-EN 552:1999/A1:2000	Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A1)	EN 552:1994/A1:1999
91.	PN-EN 552:1999/A2:2002	Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A2)	EN 552:1994/A2:2000
92.	PN-EN 554:1999	Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną	EN 554:1994
93.	PN-EN 556-1:2002	Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych	EN 556-1:2001
94.	PN-EN 591:2002 (U)	Instrukcje stosowania narzędzi do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro	EN 591:2001
95.	PN-EN 592:2003 (U)	Instrukcje obsługi urządzeń do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta	EN 592:2002
96.	PN-EN 600:1997	Prezerwatywy męskie z lateksu kauczuku naturalnego	EN 600:1996
97.	PN-EN 60118-13:2000	Aparaty słuchowe - Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)	EN 60118-13:1997
98.	PN-EN 60522:2002 (U)	Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego	EN 60522:1999
99.	PN-EN 60580:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna-powierzchnia	EN 60580:2000
100.	PN-EN 60601-1:1999	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa	EN 60601-1:1990 EN 60601-1:1990/A1:1993 EN 60601-1:1990/A2:1995 EN 60601-1:1990/A13:1996
101.	PN-EN 60601-1-1:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych	EN 60601-1-1:2001
102.	PN-EN 60601-1-2:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania i badania	EN 60601-1-2:2001
103.	PN-EN 60601-1-3:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania dotyczące ochrony przed promieniowaniem rentgenowskich zestawów diagnostycznych	EN 60601-1-3:1994
104.	PN-EN 60601-1-4:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane	EN 60601-1-4:1996 EN 60601-1-4:1996/A1:1999
105.	PN-EN 60601-2-1:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów w zakresie 1 MeV do 50 MeV	EN 60601-2-1:1998
106.	PN-EN 60601-2-1:2002/A1:2003 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów w zakresie 1 MeV do 50 MeV (Zmiana A1)	EN 60601-2-1:1998/A1:2002
107.	PN-EN 60601-2-10:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni	EN 60601-2-10:2000
108.	PN-EN 60601-2-10:2002/A1:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni (Zmiana A1)	EN 60601-2-10:2000/A1:2001
109.	PN-EN 60601-2-11:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma	EN 60601-2-11:1997
110.	PN-EN 60601-2-16:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji	EN 60601-2-16:1998
111.	PN-EN 60601-2-17:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń ze źródłami radioaktywnymi zdalnie sterowanymi automatycznie w radioterapii, wykorzystującymi promieniowanie gamma	EN 60601-2-17:1996 EN 60601-2-17:1996/A1:1996
112.	PN-EN 60601-2-18:2002	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych	EN 60601-2-18:1996
113.	PN-EN 60601-2-19:2001	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków	EN 60601-2-19:1996 EN 60601-2-19:1996/A1:1996
114.	PN-EN 60601-2-2:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości	EN 60601-2-2:2000
115.	PN-EN 60601-2-20:2001	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych	EN 60601-2-20:1996
116.	PN-EN 60601-2-21:2001	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków	EN 60601-2-21:1994 EN 60601-2-21:1994/A1:1996
117.	PN-EN 60601-2-22:2001	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych	EN 60601-2-22:1996
118.	PN-EN 60601-2-23:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi	EN 60601-2-23:2000
119.	PN-EN 60601-2-24:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników	EN 60601-2-24:1998
120.	PN-EN 60601-2-25:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów	EN 60601-2-25:1995 EN 60601-2-25:1995/A1:1999
121.	PN-EN 60601-2-26:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów	EN 60601-2-26:1994
122.	PN-EN 60601-2-27:2002	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących w elektrokardiografii	EN 60601-2-27:1994
123.	PN-EN 60601-2-28:2003	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej	EN 60601-2-28:1993
124.	PN-EN 60601-2-29:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radioterapeutycznych	EN 60601-2-29:1999
125.	PN-EN 60601-2-3:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej	EN 60601-2-3:1993 EN 60601-2-3:1993/A1:1998
126.	PN-EN 60601-2-30:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i zasadniczej poprawności działania urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego	EN 60601-2-30:2000
127.	PN-EN 60601-2-31:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania	EN 60601-2-31:1995 EN 60601-2-31:1995/A1:1998
128.	PN-EN 60601-2-32:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących	EN 60601-2-32:1994
129.	PN-EN 60601-2-33:2001	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej	EN 60601-2-33:1995 EN 60601-2-33:1995/A11:1997
130.	PN-EN 60601-2-33:2003 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej	EN 60601-2-33:2002
131.	PN-EN 60601-2-34:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną	EN 60601-2-34:2000
132.	PN-EN 60601-2-35:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych	EN 60601-2-35:1996
133.	PN-EN 60601-2-36:2002	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej	EN 60601-2-36:1997
134.	PN-EN 60601-2-37:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących	EN 60601-2-37:2001
135.	PN-EN 60601-2-38:2003	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym	EN 60601-2-38:1996 EN 60601-2-38:1996/A1:2000
136.	PN-EN 60601-2-39:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej	EN 60601-2-39:1999
137.	PN-EN 60601-2-4:2003 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca	EN 60601-2-4:2003
138.	PN-EN 60601-2-40:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych	EN 60601-2-40:1998
139.	PN-EN 60601-2-41:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych	EN 60601-2-41:2000
140.	PN-EN 60601-2-43:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych	EN 60601-2-43:2000
141.	PN-EN 60601-2-44:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej	EN 60601-2-44:2001
142.	PN-EN 60601-2-44:2002/A1:2003 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej (Zmiana A1)	EN 60601-2-44:2001/A1:2003
143.	PN-EN 60601-2-45:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych	EN 60601-2-45:2001
144.	PN-EN 60601-2-46:2002	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych	EN 60601-2-46:1998
145.	PN-EN 60601-2-47:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych	EN 60601-2-47:2001
146.	PN-EN 60601-2-49:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta	EN 60601-2-49:2001
147.	PN-EN 60601-2-5:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej	EN 60601-2-5:2000
148.	PN-EN 60601-2-50:2003 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków	EN 60601-2-50:2002
149.	PN-EN 60601-2-7:2002	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych	EN 60601-2-7:1998
150.	PN-EN 60601-2-8:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV	EN 60601-2-8:1997 EN 60601-2-8:1997/A1:1997
151.	PN-EN 60601-2-9:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-9: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dozymetrów osobistych pacjenta z elektrycznie przyłączanymi detektorami promieniowania stosowanymi w radioterapii	EN 60601-2-9:1996
152.	PN-EN 60627:2002 (U)	Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące - Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii	EN 60627:2001
153.	PN-EN 60645-1:1998	Audiometry - Część 1: Audiometry tonowe	EN 60645-1:1994
154.	PN-EN 60645-1:2004	Elektroakustyka - Urządzenia audiologiczne - Część 1: Audiometry tonowe	EN 60645-1:2001
155.	PN-EN 60645-2:1999	Audiometry - Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej	EN 60645-2:1997
156.	PN-EN 60645-3:1999	Audiometry - Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii	EN 60645-3:1995
157.	PN-EN 60645-4:1999	Audiometry - Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości	EN 60645-4:1995
158.	PN-EN 61217:2002 (U)	Urządzenia radioterapeutyczne - Współrzędne, ruchy i skale	EN 61217:1996 EN 61217:1996/A1:2001
159.	PN-EN 61223-3-1:2002 (U)	Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-1: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych	EN 61223-3-1:1999
160.	PN-EN 61223-3-4:2002 (U)	Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-4: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich dentystycznych	EN 61223-3-4:2000
161.	PN-EN 61676:2003 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej	EN 61676:2002
162.	PN-EN 62083:2002 (U)	Medyczne urządzenia elektryczne - Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego	EN 62083:2001
163.	PN-EN 724:2001	Wytyczne stosowania EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 do nieaktywnych wyrobów medycznych	EN 724:1994
164.	PN-EN 737-1:2002 (U)	Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 1: Jednostki końcowe dla sprężonych gazów medycznych i podciśnienia	EN 737-1:1998
165.	PN-EN 737-2:2002 (U)	Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 2: Systemy oczyszczania gazów do narkozy - Wymagania podstawowe	EN 737-2:1998 EN 737-2:1998/A1:1999
166.	PN-EN 737-3:2002 (U)	Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 3: Rurociągi dla sprężonych gazów medycznych i podciśnienia	EN 737-3:1998 EN 737-3:1998/A1:1999
167.	PN-EN 737-4:2002 (U)	Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 4: Jednostki końcowe dla systemów oczyszczania gazów do narkozy	EN 737-4:1998
168.	PN-EN 738-1:2002 (U)	Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z miernikami przepływu	EN 738-1:1997
169.	PN-EN 738-1:2002/A1:2003 (U)	Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z miernikami przepływu (Zmiana A1)	EN 738-1:1997/A1:2002
170.	PN-EN 738-2:2002 (U)	Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 2: Rozgałęzione i liniowe regulatory ciśnienia	EN 738-2:1998
171.	PN-EN 738-3:2002 (U)	Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane z zaworem butli	EN 738-3:1998
172.	PN-EN 738-3:2002/A1:2003 (U)	Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane z zaworem butli (Zmiana A1)	EN 738-3:1998/A1:2002
173.	PN-EN 738-4:2002 (U)	Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 4: Regulatory niskociśnieniowe przeznaczone do włączenia do wyposażenia medycznego	EN 738-4:1998
174.	PN-EN 738-4:2002/A1:2003 (U)	Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 4: Regulatory niskociśnieniowe przeznaczone do włączenia do wyposażenia medycznego (Zmiana A1)	EN 738-4:1998/A1:2002
175.	PN-EN 739:2002 (U)	Połączenia węży niskiego ciśnienia stosowanych do gazów medycznych	EN 739:1998
176.	PN-EN 739:2002/A1:2003 (U)	Połączenia węży niskiego ciśnienia stosowanych do gazów medycznych (Zmiana A1)	EN 739:1998/A1:2002
177.	PN-EN 740:2002 (U)	Stanowisko do narkozy i jego elementy - Wymagania szczegółowe	EN 740:1998
178.	PN-EN 793:2002 (U)	Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dla jednostek zaopatrzenia medycznego	EN 793:1997
179.	PN-EN 794-1:2002 (U)	Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii	EN 794-1:1997 EN 794-1:1997/A1:2000
180.	PN-EN 794-2:2002 (U)	Pompy oddechowe - Część 2: Szczegółowe wymagania dla użycia w opiece domowej	EN 794-2:1997
181.	PN-EN 794-3:2002 (U)	Pompy oddechowe - Część 3: Szczegółowe wymagania dla pomp używanych w pogotowiu i transporcie	EN 794-3:1998
182.	PN-EN 864:2002 (U)	Elektryczne wyposażenie medyczne - Kapnometry dla ludzi - Szczegółowe wymagania	EN 864:1996
183.	PN-EN 865:2004	Pulsoksymetry - Wymagania szczegółowe	EN 865:1997
184.	PN-EN 867-2:2001	Niebiologiczne systemy do stosowania w sterylizatorach - Część 2: Wskaźniki procesu (Klasa A)	EN 867-2:1997
185.	PN-EN 867-3:2001	Niebiologiczne systemy do stosowania w sterylizatorach - Część 3: Specyfikacja wskaźników Klasy B do stosowania w teście Bowiego-Dicka	EN 867-3:1997
186.	PN-EN 868-1:1999	Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji - Część 1: Wymagania ogólne i metody badań	EN 868-1:1997
187.	PN-EN 980:2001	Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych	EN 980:1996 EN 980:1996/A1:1999
188.	PN-EN 980:2004 (U)	Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych	EN 980:2003
189.	PN-EN ISO 10079-1:2003	Medyczne urządzenia odsysające - Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie - Wymagania bezpieczeństwa	EN ISO 10079-1:1999
190.	PN-EN ISO 10079-2:2003	Medyczne urządzenia odsysające - Część 2: Urządzenia odsysające napędzane ręcznie	EN ISO 10079-2:1999
191.	PN-EN ISO 10079-3:2003	Medyczne urządzenia odsysające - Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub ciśnieniowo	EN ISO 10079-3:1999
192.	PN-EN ISO 10535:2002	Podnośniki do przemieszczania osób niepełnosprawnych - Wymagania i metody badań	EN ISO 10535:1998
193.	PN-EN ISO 10555-1:2001	Jałowe cewniki wewnątrznaczyniowe do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania ogólne	EN ISO 10555-1:1996 EN ISO 10555-1:1996/A1:1999
194.	PN-EN ISO 10651-4:2003 (U)	Wentylatory płucne - Część 4: Wymagania szczegółowe dotyczące resuscytatorów obsługiwanych ręcznie	EN ISO 10651-4:2002
195.	PN-EN ISO 10993-1:2001	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie	EN ISO 10993-1:1997
196.	PN-EN ISO 10993-10:2003 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego i nadwrażliwości typu opóźnionego	EN ISO 10993-10:2002
197.	PN-EN ISO 10993-12:2002 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiałów odniesienia	EN ISO 10993-12:1996
198.	PN-EN ISO 10993-13:2002	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów	EN ISO 10993-13:1998
199.	PN-EN ISO 10993-14:2002 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki	EN ISO 10993-14:2001
200.	PN-EN ISO 10993-15:2002 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i ilościowe oznaczanie produktów degradacji metali i stopów	EN ISO 10993-15:2000
201.	PN-EN ISO 10993-16:2001	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych	EN ISO 10993-16:1997
202.	PN-EN ISO 10993-17:2003 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji	EN ISO 10993-17:2002
203.	PN-EN ISO 10993-4:2003 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią	EN ISO 10993-4:2002
204.	PN-EN ISO 10993-5:2001	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro	EN ISO 10993-5:1999
205.	PN-EN ISO 10993-8:2002	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia do badań biologicznych	EN ISO 10993-8:2000
206.	PN-EN ISO 10993-9:2003	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji	EN ISO 10993-9:1999
207.	PN-EN ISO 11196:2002 (U)	Monitory gazów do narkozy	EN ISO 11196:1997
208.	PN-EN ISO 11810:2003 (U)	Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Metoda badania odporności zasłon chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie lasera	EN ISO 11810:2002
209.	PN-EN ISO 11990:2003 (U)	Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Wyznaczanie odporności trzonów rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe	EN ISO 11990:2003
210.	PN-EN ISO 12870:2000	Optyka oftalmiczna - Oprawy okularowe - Wymagania ogólne i metody badań	EN ISO 12870:1997
211.	PN-EN ISO 13485:2002	Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001	EN ISO 13485:2000
212.	PN-EN ISO 13485:2004 (U)	Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych	EN ISO 13485:2003
213.	PN-EN ISO 13488:2002	Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002	EN ISO 13488:2000
214.	PN-EN ISO 14155-1:2003 (U)	Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1: Ogólne wymagania	EN ISO 14155-1:2003
215.	PN-EN ISO 14155-2:2004 (U)	Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2: Plany badania klinicznego	EN ISO 14155-2:2003
216.	PN-EN ISO 14160:2002	Sterylizacja wyrobów medycznych jednorazowego użytku zawierających materiały pochodzenia zwierzęcego - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji ciekłymi chemicznymi środkami sterylizującymi	EN ISO 14160:1998
217.	PN-EN ISO 14534:2002 (U)	Optyka oftalmiczna - Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych - Wymagania podstawowe	EN ISO 14534:2002
218.	PN-EN ISO 14602:2002	Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty służące do osteosyntezy - Wymagania szczegółowe	EN ISO 14602:1998
219.	PN-EN ISO 14630:2002	Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania ogólne	EN ISO 14630:1997
220.	PN-EN ISO 14889:2004 (U)	Optyka oftalmiczna - Soczewki okularowe - Wymagania podstawowe dotyczące gotowych soczewek nieokrojonych	EN ISO 14889:2003
221.	PN-EN ISO 14937:2002 (U)	Sterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych	EN ISO 14937:2000
222.	PN-EN ISO 14971:2004	Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych	EN ISO 14971:2000 EN ISO 14971:2000/AC:2002
223.	PN-EN ISO 15004:2001	Przyrządy oftalmiczne - Podstawowe wymagania i metody badań	EN ISO 15004:1997
224.	PN-EN ISO 15225:2002 (U)	Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami	EN ISO 15225:2000
225.	PN-EN ISO 17510-2:2003 (U)	Leczenie bezdechu występującego w czasie snu - Część 2: Maski i wyposażenie do nakładania	EN ISO 17510-2:2003
226.	PN-EN ISO 4074:2002 (U)	Prezerwatywy lateksowe - Wymagania i metody badań	EN ISO 4074:2002
227.	PN-EN ISO 4135:2002 (U)	Wyposażenie do anestezji i oddychania - Słownictwo	EN ISO 4135:2001
228.	PN-EN ISO 8185:2003	Nawilżacze do medycznego stosowania - Ogólne wymagania dotyczące układów nawilżania	EN ISO 8185:1997
229.	PN-EN ISO 8359:2003	Koncentratory tlenu do medycznego stosowania - Wymagania bezpieczeństwa	EN ISO 8359:1996
230.	PN-EN ISO 9360-1:2002 (U)	Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 1: HME używane z minimalną objętością oddechową 250 ml	EN ISO 9360-1:2000
231.	PN-EN ISO 9360-2:2003 (U)	Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 2: HME używane w tracheostomii u pacjentów z minimalną pojemnością oddechową 250 ml	EN ISO 9360-2:2002
232.	PN-EN ISO 9703-3:2002 (U)	Sygnały alarmowe stosowane w urządzeniach do znieczulania i oddychania - Część 3: Przewodnik dotyczący zastosowania sygnałów alarmowych	EN ISO 9703-3:1998

 

__________

*    (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr 4

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 96/48/WE

 

Lp.	Numer PN	Tytuł PN	Numer normy europejskiej
1	2	3	4
1.	PN-EN 12663:2002	Kolejnictwo - Wymagania konstrukcyjno-wytrzymałościowe dotyczące pudeł kolejowych pojazdów szynowych	EN 12663:2000
2.	PN-EN 13129-1:2004	Kolejnictwo - Klimatyzacja pojazdów linii głównych - Część 1: Parametry komfortu	EN 13129-1:2002
3.	PN-EN 13146-8:2003 (U)*	Kolejnictwo - Tor - Metody badań systemów przytwierdzeń - Część 8: Badania eksploatacyjne	EN 13146-8:2002
4.	PN-EN 13272:2002 (U)	Kolejnictwo - Oświetlenie elektryczne pojazdów szynowych w systemach transportu publicznego	EN 13272:2001
5.	PN-EN 13481-2:2004	Kolejnictwo - Tor - Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń - Część 2: Systemy przytwierdzeń do podkładów betonowych	EN 13481-2:2002
6.	PN-EN 13481-5:2004	Kolejnictwo - Tor - Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń - Część 5: Systemy przytwierdzeń w torze o nawierzchni bezpodsypkowej	EN 13481-5:2002
7.	PN-EN 50119:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Urządzenia stosowane - Sieć jezdna górna trakcji elektrycznej	EN 50119:2001
8.	PN-EN 50121-1:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 1: Wymagania ogólne	EN 50121-1:2000
9.	PN-EN 50121-2:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 2: Oddziaływanie systemu kolejowego na otoczenie	EN 50121-2:2000
10.	PN-EN 50121-3-1:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-1: Tabor; pociąg i pojazd całościowo	EN 50121-3-1:2000
11.	PN-EN 50121-3-2:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-2: Tabor; aparaty	EN 50121-3-2:2000
12.	PN-EN 50121-4:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 4: Emisja i odporność na zakłócenia urządzeń sygnalizacji i telekomunikacji	EN 50121-4:2000
13.	PN-EN 50121-5:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 5: Emisja i odporność na zakłócenia aparatów i urządzeń stacjonarnych zasilania energią	EN 50121-5:2000
14.	PN-EN 50122-1:2002	Zastosowania kolejowe-Urządzenia stacjonarne - Część 1: Środki ochrony dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego i uziemień	EN 50122-1:1997
15.	PN-EN 50124-1:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 1: Podstawowe wymagania, odstępy, odległości dla wyładowań pełzających dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego	EN 50124-1:2001
16.	PN-EN 50124-1:2002/A1:2004 (U)	Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 1: Podstawowe wymagania, odstępy, odległości dla wyładowań pełzających dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego (Zmiana A1)	EN 50124-1:2001/A1:2003
17.	PN-EN 50124-2:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 2: Przepięcia i stosowanie zabezpieczeń	EN 50124-2:2001
18.	PN-EN 50125-1:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Warunki środowiskowe stawiane urządzeniom - Część 1: Urządzenia taborowe	EN 50125-1:1999
19.	PN-EN 50125-3:2003 (U)	Zastosowania kolejowe - Warunki środowiskowe stawiane urządzeniom - Część 3: Wyposażenie dla sygnalizacji i telekomunikacji	EN 50125-3:2003
20.	PN-EN 50126:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Specyfikacja niezawodności, dostępności, podatności utrzymaniowej i bezpieczeństwa	EN 50126:1999
21.	PN-EN 50128:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Programy dla kolejowych systemów sterowania i zabezpieczenia	EN 50128:2001
22.	PN-EN 50129:2003 (U)	Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Elektroniczne systemy sygnalizacji związane z bezpieczeństwem	EN 50129:2003
23.	PN-EN 50149:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Urządzenia stacjonarne - Trakcja elektryczna - Profilowane druty jezdne z miedzi i jej stopów	EN 50149:2001
24.	PN-EN 50155:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Wyposażenie elektroniczne stosowane w taborze	EN 50155:2001
25.	PN-EN 50155:2002/A1:2003 (U)	Zastosowania kolejowe - Wyposażenie elektroniczne stosowane w taborze (Zmiana A1)	EN 50155:2001/A1:2002
26.	PN-EN 50159-1:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Część 1: Łączność systemów bezpieczeństwa w układach zamkniętych	EN 50159-1:2001
27.	PN-EN 50159-2:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Część 2: Łączność systemów bezpieczeństwa w układach otwartych	EN 50159-2:2001
28.	PN-EN 50206-1:2002 (U)	Zastosowania kolejowe - Tabor - pantografy: Charakterystyki i badania - Część 1: Pantografy pojazdów linii głównych	EN 50206-1:1998
29.	PN-EN 50238:2003 (U)	Zastosowania kolejowe - Kompatybilność pomiędzy taborem a urządzeniami wykrywania pociągów	EN 50238:2003
30.	PN-EN 50317:2003 (U)	Zastosowania kolejowe - Systemy odbioru prądu - Wymagania dotyczące walidacji wyników pomiarów oddziaływania dynamicznego pomiędzy pantografem a siecią jezdną górną	EN 50317:2002

 

_________

^*    (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr 5

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 98/79/WE

 

Lp.	Numer PN	Tytuł PN	Numer normy europejskiej
1	2	3	4
1.	PN-EN 12180:2002 (U)*	Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty kształtujące ciało - Specjalne wymagania dla implantów piersi	EN 12180:2000
2.	PN-EN 12286:2002 (U)	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego - Prezentacja referencyjnych procedur pomiarowych	EN 12286:1998 EN 12286:1998/A1:2000
3.	PN-EN 12287:2002 (U)	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego - Opis materiałów referencyjnych	EN 12287:1999
4.	PN-EN 12322:2002 (U)	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży	EN 12322:1999
5.	PN-EN 12322:2002/A1:2003 (U)	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży (Zmiana A1)	EN 12322:1999/A1:2001
6.	PN-EN 1280-1:2003	Kodowane systemy napełniania parowników anestezjologicznych - Część 1: Systemy napełniania o kodzie prostokątnym	EN 1280-1:1997/A1:2000
7.	PN-EN 13328-1:2003 (U)	Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli	EN 13328-1:2001
8.	PN-EN 13532:2003 (U)	Wymagania ogólne dla przyrządów medycznych do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta	EN 13532:2002
9.	PN-EN 13544-1:2002 (U)	Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Systemy rozpylające i ich elementy	EN 13544-1:2001
10.	PN-EN 13544-3:2002 (U)	Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza	EN 13544-3:2001
11.	PN-EN 13612:2003 (U)	Ocena eksploatacyjna medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro	EN 13612:2002
12.	PN-EN 13640:2003 (U)	Badanie trwałości odczynników do diagnostyki in vitro	EN 13640:2002
13.	PN-EN 13641:2003 (U)	Eliminacja lub redukcja ryzyka zakażenia związanego z odczynnikami do diagnostyki in vitro	EN 13641:2002
14.	PN-EN 13975:2004 (U)	Procedury pobierania próbek używane do badań dopuszczających wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Aspekty statystyczne	EN 13975:2003
15.	PN-EN 1658:2004	Wymagania dotyczące znakowania przyrządów do diagnostyki in vitro	EN 1658:1996
16.	PN-EN 375:2002 (U)	Informacje dostarczane przez producenta wraz z odczynnikami do diagnostyki in vitro do użytku profesjonalnego	EN 375:2001
17.	PN-EN 376:2003 (U)	Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta	EN 376:2002
18.	PN-EN 455-1:2004	Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur	EN 455-1:2000
19.	PN-EN 455-2:2002 (U)	Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania właściwości fizycznych	EN 455-2:2000
20.	PN-EN 552:1999/A2:2002	Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A2)	EN 552:1994/A2:2000
21.	PN-EN 556-1:2002	Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych	EN 556-1:2001
22.	PN-EN 591:2002 (U)	Instrukcje stosowania narzędzi do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro	EN 591:2001
23.	PN-EN 592:2003 (U)	Instrukcje obsługi urządzeń do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta	EN 592:2002
24.	PN-EN 61010-2-101:2003 (U)	Wymagania bezpieczeństwa elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych - Część 2-101: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro (IVD)	EN 61010-2-101:2002
25.	PN-EN 794-1:2002 (U)	Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii	EN 794-1:1997/A1:2000
26.	PN-EN 928:2001	Systemy do diagnostyki in vitro - Wytyczne stosowania EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 w przypadku medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro	EN 928:1995
27.	PN-EN 980:2001	Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych	EN 980:1996/A1:1999
28.	PN-EN 980:2001/A2:2002 (U)	Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych (Zmiana A2)	EN 980:1996/A2:2001
29.	PN-EN 980:2004 (U)	Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych	EN 980:2003
30.	PN-EN ISO 10993-14:2002 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki	EN ISO 10993-14:2001
31.	PN-EN ISO 10993-15:2002 (U)	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i ilościowe oznaczanie produktów degradacji metali i stopów	EN ISO 10993-15:2000
32.	PN-EN ISO 10993-8:2002	Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia do badań biologicznych	EN ISO 10993-8:2000
33.	PN-EN ISO 13485:2002	Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001	EN ISO 13485:2000
34.	PN-EN ISO 13485:2004 (U)	Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych	EN ISO 13485:2003
35.	PN-EN ISO 13488:2002	Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002	EN ISO 13488:2000
36.	PN-EN ISO 14937:2002 (U)	Sterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych	EN ISO 14937:2000
37.	PN-EN ISO 14971:2002 (U)	Wyroby medyczne - Zastosowanie analizy ryzyka do wyrobów medycznych	EN ISO 14971:2000 EN ISO 14971:2000/AC:2002
38.	PN-EN ISO 15225:2002 (U)	Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami	EN ISO 15225:2000
39.	PN-EN ISO 18153:2004 (U)	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Oznaczenia ilościowe w próbkach biologicznych - Metrologiczna zgodność z wzorcami wartości koncentracji katalitycznej enzymów wyznaczonych dla materiałów kalibracyjnych i kontrolnych	EN ISO 18153:2003
40.	PN-EN ISO 4074:2002 (U)	Prezerwatywy lateksowe - Wymagania i metody badań	EN ISO 4074:2002
41.	PN-EN ISO 4135:2002 (U)	Wyposażenie do anestezji i oddychania - Słownictwo	EN ISO 4135:2001
42.	PN-EN ISO 9360-1:2002 (U)	Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 1: HME używane z minimalną objętością oddechową 250 ml	EN ISO 9360-1:2000

 

________

*    (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr 6

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 99/5/WE

 

Lp.	Numer PN	Tytuł PN	Numer normy europejskiej
1	2	3	4
1.	PN-EN 12895:2003	Wózki jezdniowe - Kompatybilność elektromagnetyczna	EN 12895:2000
2.	PN-EN 300 339 V1.1.1:2003 (U)*	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń radiokomunikacyjnych - Norma ogólna	EN 300 339 V1.1.1:1998
3.	PN-EN 300 827 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma związana z kompatybilnością elektromagnetyczną (EMC) dotycząca naziemnej łączności radiowej z grupowym wykorzystaniem kanałów (TETRA) i wyposażenia dodatkowego	EN 300 827 V1.1.1:1998
4.	PN-EN 300 828 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) dotycząca nadajników i odbiorników radiotelefonicznych dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF	EN 300 828 V1.1.1:1998
5.	PN-EN 300 829 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) dotycząca naziemnych ruchomych stacji morskich (MMES) pracujących w paśmie 1,5/1,6 GHz, zapewniających przesyłanie danych z małą przepływnością (LBRDC) w światowym morskim systemie łączności alarmowej i bezpieczeństwa (GMDSS)	EN 300 829 V1.1.1:1998
6.	PN-EN 301 090 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) morskich odbiorników radiotelefonicznych nadzorujących pracujących na częstotliwości 2.182 kHz	EN 301 090 V1.1.1:1998
7.	PN-EN 41003:2001	Szczególne wymagania bezpieczeństwa dotyczące urządzeń przeznaczonych do podłączenia do sieci telekomunikacyjnych	EN 41003:1998
8.	PN-EN 50081-1:1996	Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania ogólne dotyczące emisyjności - Część 1: Środowisko mieszkalne, handlowe i lekko uprzemysłowione	EN 50081-1:1992
9.	PN-EN 50081-2:1996	Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania ogólne dotyczące emisyjności - Część 2: Środowisko przemysłowe	EN 50081-2:1993
10.	PN-EN 50082-1:1999	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące odporności na zaburzenia - Środowisko mieszkalne, handlowe i lekko uprzemysłowione	EN 50082-1:1997
11.	PN-EN 50083-1:2002	Sieci kablowe służące do rozprowadzania sygnałów: telewizyjnych, radiofonicznych i usług interaktywnych - Część 1: Wymagania bezpieczeństwa	EN 50083-1:1993 EN 50083-1:1993/A2:1997
12.	PN-EN 50360:2004	Określanie zgodności telefonów ruchomych z ograniczeniami podstawowymi dotyczącymi ekspozycji ludzi na pola elektromagnetyczne (300 MHz - 3 GHz) - Norma wyrobu	EN 50360:2001
13.	PN-EN 50364:2003 (U)	Ograniczenie ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 0 Hz do 10 GHz, wykorzystywanych w elektronicznej ochronie artykułów (EAS), identyfikacji drogą radiową (RFID) i tym podobnych zastosowaniach	EN 50364:2001
14.	PN-EN 50371:2003 (U)	Zgodność elektrycznych i elektronicznych urządzeń małej mocy z podstawowymi ograniczeniami dotyczącymi ekspozycji ludzi na pole elektromagnetyczne w zakresie częstotliwości od 10 MHz do 300 GHz - Ludność - Norma ogólna	EN 50371:2002
15.	PN-EN 50385:2003 (U)	Norma grupy wyrobów dla wykazania zgodności radiowych stacji bazowych i stacjonarnych stacji końcowych systemów bezprzewodowej telekomunikacji z ograniczeniami podstawowymi lub poziomami odniesienia dotyczącymi ekspozycji na pola elektromagnetyczne częstotliwości radiowych (110 MHz - 40 GHz) - Ekspozycja ludności	EN 50385:2002
16.	PN-EN 55022:1996	Kompatybilność elektromagnetyczna - Dopuszczalne poziomy i metody pomiaru zakłóceń radioelektrycznych wytwarzanych przez urządzenia informatyczne (CISPR 22:1993)	EN 55022:1994
17.	PN-EN 55022:2000	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych - Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru	EN 55022:1998
18.	PN-EN 55022:2000/A1:2003	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych - Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru (Zmiana A1)	EN 55022:1998/A1:2000
19.	PN-EN 55024:2000	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki odporności - Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy	EN 55024:1998
20.	PN-EN 55024:2000/A1:2002 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki odporności - Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy (Zmiana A1)	EN 55024:1998/A1:2001
21.	PN-EN 60065:2001	Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne - Wymagania bezpieczeństwa użytkowania	EN 60065:1998
22.	PN-EN 60065:2003 (U)	Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne - Wymagania bezpieczeństwa użytkowania	EN 60065:2002
23.	PN-EN 60215:2003	Wymagania dotyczące bezpieczeństwa radiowych urządzeń nadawczych	EN 60215:1989 EN 60215:1989/A1:1992 EN 60215:1989/A2:1994
24.	PN-EN 60825-1:2000	Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika	EN 60825-1:1994 EN 60825-1:1994/A11:1996
25.	PN-EN 60825-1:2000/A2:2002 (U)	Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika (Zmiana A2)	EN 60825-1:1994/A2:2001
26.	PN-EN 60825-2:2001	Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 2: Bezpieczeństwo światłowodowych systemów telekomunikacyjnych	EN 60825-2:2000
27.	PN-EN 60825-4:2001	Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 4: Osłony laserowe	EN 60825-4:1997
28.	PN-EN 60950:2000	Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej	EN 60950:1992 EN 60950:1992/A1:1993 EN 60950:1992/A2:1993 EN 60950:1992/A3:1995 EN 60950:1992/A4:1997
29.	PN-EN 60950:2000/A11:2000	Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej (Zmiana A11)	EN 60950:1992/A11:1997
30.	PN-EN 60950:2002 (U)	Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej	EN 60950:2000
31.	PN-EN 60950-1:2003 (U)	Urządzenia techniki informatycznej - Bezpieczeństwo - Część 1: Podstawowe wymagania	EN 60950-1:2001
32.	PN-EN 61000-3-11:2004	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 3-11: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła w publicznych sieciach zasilających niskiego napięcia - Odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 75 A, które są przedmiotem przyłączenia warunkowego	EN 61000-3-11:2000
33.	PN-EN 61000-3-2:2002 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 3-2: Dopuszczalne poziomy emisji harmonicznych prądu (fazowy prąd zasilający odbiornika mniejszy lub równy 16 A)	EN 61000-3-2:2000
34.	PN-EN 61000-3-3:1997	Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-3: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia	EN 61000-3-3:1995
35.	PN-EN 61000-3-3:1997/A1:2002 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-3: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia (Zmiana A1)	EN 61000-3-3:1995/A1:2001
36.	PN-EN 61000-6-1:2002 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Normy ogólne - Część 6-1: Wymagania dotyczące odporności w środowisku mieszkalnym, handlowym i lekko uprzemysłowionym	EN 61000-6-1:2001
37.	PN-EN 61000-6-2:2003	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Cześć 6-2: Normy ogólne - Odporność w środowiskach przemysłowych	EN 61000-6-2:2001
38.	PN-EN 61000-6-3:2002 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 6-3: Normy ogólne - Wymagania dotyczące emisyjności w środowisku mieszkalnym, handlowym i lekko uprzemysłowionym	EN 61000-6-3:2001
39.	PN-EN 61000-6-4:2002 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 6-4: Normy ogólne - Wymagania dotyczące emisyjności w środowisku przemysłowym	EN 61000-6-4:2001
40.	PN-ETS 300 113:1999	Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Lądowa służba ruchoma - Charakterystyki techniczne i warunki badań urządzeń radiowych przeznaczonych do transmisji danych (i mowy) i wyposażonych w złącze antenowe	ETS 300 113:1996/A1:1997
41.	PN-ETS 300 340:2003 (U)	Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) odbiorników przywoławczych europejskiego systemu komunikatów radiowych (ERMES)	ETS 300 340:1994/A1:1997
42.	PN-ETS 300 384:2003 (U)	Systemy radiofoniczne - Nadajniki radiofoniczne zakresu fal metrowych (VHF) o modulacji częstotliwości	ETS 300 384:1995/A1:1997
43.	PN-ETS 300 447:2000	Urządzenia i systemy radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) nadajników radiofonicznych UKF-FM	ETS 300 447:1997
44.	PN-ETS 300 487:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Odbiorcze ruchome stacje naziemne (ROMES) pracujące w zakresie częstotliwości 1,5 GHz umożliwiające transmisję danych - Wymagania szczegółowe w zakresie parametrów częstotliwości radiowych (RF)	ETS 300 487:1996/A1:1997
45.	PN-ETS 300 682:2001	Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń lokalnych sieci przywoławczych	ETS 300 682:1997
46.	PN-ETS 300 683:2000	Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń małego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 25 GHz	ETS 300 683:1997
47.	PN-ETS 300 719-1:2003 (U)	Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Usługi wydzielonych sieci przywoławczych dalekiego zasięgu - Część 1: Charakterystyki techniczne systemów wydzielonych sieci przywoławczych dalekiego zasięgu	ETS 300 719-1:1997
48.	PN-ETSI EN 300 065-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 065-2 V1.1.1:2001
49.	PN-ETSI EN 300 065-3 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3(e) dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 065-3 V1.1.1:2001
50.	PN-ETSI EN 300 113-2 V1.2.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe przewidywane do transmisji danych (i/lub mowy) wykorzystujące modulacje z lub bez stałej obwiedni i wyposażone w złącze antenowe - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 113-2 V1.2.1:2002
51.	PN-ETSI EN 300 135-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z modulacją kąta (Urządzenia radiowe CEPT PR 27) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 135-2 V1.1.1:2000
52.	PN-ETSI EN 300 152-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Morskie radiopławy ratunkowe (EPIRBs) pracujące na częstotliwości 121,5 MHz lub na częstotliwościach 121,5 MHz i 243 MHz tylko do wskazywania kierunku - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 152-2 V1.1.1:2000
53.	PN-ETSI EN 300 152-3 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Morskie radiopławy ratunkowe (EPIRBs) pracujące na częstotliwości 121,5 MHz lub na częstotliwościach 121,5 MHz i 243 MHz tylko do wskazywania kierunku - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 152-3 V1.1.1:2001
54.	PN-ETSI EN 300 162-2 V1.1.2:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 162-2 V1.1.2:2000
55.	PN-ETSI EN 300 162-3 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 162-3 V1.1.1:2001
56.	PN-ETSI EN 300 219-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe emitujące sygnały uruchamiające specyficzne działanie odbiorników - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 219-2 V1.1.1:2001
57.	PN-ETSI EN 300 220-3 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 1.000 MHz z poziomami mocy do 500 mW - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 220-3 V1.1.1:2000
58.	PN-ETSI EN 300 224-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lokalne usługi przywoławcze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 224-2 V1.1.1:2001
59.	PN-ETSI EN 300 296-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe wykorzystujące anteny zintegrowane przeznaczone przede wszystkim do analogowej transmisji mowy - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 296-2 V1.1.1:2001
60.	PN-ETSI EN 300 328-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe systemy transmisji - Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz, wykorzystujące technikę modulacji z widmem rozproszonym - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 328-2 V1.1.1:2000
61.	PN-ETSI EN 300 328-2 V1.2.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe systemy transmisji - Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz i wykorzystujące technikę modulacji z widmem rozproszonym - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 328-2 V1.2.1:2001
62.	PN-ETSI EN 300 330-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 9 kHz do 25 MHz i systemy z pętlą indukcyjną pracujące w zakresie częstotliwości od 9 kHz do 30 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 330-2 V1.1.1:2001
63.	PN-ETSI EN 300 341-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma (RP 02) - Urządzenia radiowe ze zintegrowaną anteną, emitujące sygnały wywołujące specyficzne działanie odbiorników - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 341-2 V1.1.1:2000
64.	PN-ETSI EN 300 385 V1.2.1:2002	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) stacjonarnych łączy radiowych i wyposażenia pomocniczego	ETSI EN 300 385 V1.2.1:1999
65.	PN-ETSI EN 300 390-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe przeznaczone do transmisji danych (i mowy) z anteną zintegrowaną - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 390-2 V1.1.1:2000
66.	PN-ETSI EN 300 422-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Mikrofony bezprzewodowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 3 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 422-2 V1.1.1:2000
67.	PN-ETSI EN 300 433-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z dwuwstęgową modulacją amplitudy (DSB) i/lub jednowstęgową modulacją amplitudy (SSB) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 433-2 V1.1.1:2000
68.	PN-ETSI EN 300 440-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu - Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz do 40 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 440-2 V1.1.1:2001
69.	PN-ETSI EN 300 454-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe łącza foniczne - Część 2: EN zharmonizowana zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 454-2 V1.1.1:2000
70.	PN-ETSI EN 300 471-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Protokół dostępu i reguły zajętości w kanałach wspólnych wykorzystywanych w urządzeniach zgodnie z normą EN 300 113 - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 471-2 V1.1.1:2001
71.	PN-ETSI EN 300 698-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 698-2 V1.1.1:2000
72.	PN-ETSI EN 300 698-3 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 698-3 V1.1.1:2001
73.	PN-ETSI EN 300 718-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Sygnalizatory lawinowe - Systemy nadawczo-odbiorcze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 718-2 V1.1.1:2001
74.	PN-ETSI EN 300 718-3 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Sygnalizatory lawinowe - Systemy nadawczo-odbiorcze - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 718-3 V1.1.1:2001
75.	PN-ETSI EN 300 720-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Pokładowe urządzenia i systemy komunikacyjne pracujące w zakresie UHF - Część 2: EN zharmonizowana zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 720-2 V1.1.1:2000
76.	PN-ETSI EN 300 761-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Automatyczna identyfikacja pojazdów (AVI) dla służb kolejowych, urządzenie pracujące w zakresie częstotliwości 2,45 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 300 761-2 V1.1.1:2001
77.	PN-ETSI EN 301 025-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności powszechnej i urządzenia związane dla cyfrowego wywołania selektywnego (DSC) klasy "D" - Część 2: Zharmonizowana EN zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 025-2 V1.1.1:2000
78.	PN-ETSI EN 301 025-3 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności powszechnej i urządzenia związane dla cyfrowego wywoływania selektywnego (DSC) klasy "D" - Część 3: Zharmonizowana EN zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 025-3 V1.1.1:2001
79.	PN-ETSI EN 301 178-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Radiotelefony noszone o bardzo wielkiej częstotliwości (VHF) dla ruchomej służby morskiej pracujące w pasmach VHF (wyłącznie dla zastosowań nieobejmowanych przez GMDSS) - Część 2: Zharmonizowana EN z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 178-2 V1.1.1:2000
80.	PN-ETSI EN 301 357-2 V1.2.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Bezsznurowe urządzenia akustyczne pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 2.000 MHz, mikrofony radiowe powszechnego użytku i systemy nadzoru ze słuchawką umieszczoną w uchu pracujące w paśmie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT od 863 MHz do 865 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 357-2 V1.2.1:2001
81.	PN-ETSI EN 301 360 V1.1.3:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) oraz satelitarnych stacji końcowych instalowanych u użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów geostacjonarnych w zakresach częstotliwości od 27,5 GHz do 29,5 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 360 V1.1.3:2001
82.	PN-ETSI EN 301 419-1 V4.1.1:2002 (U)	Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Część 1: Stacje ruchome zakresu GSM 900 i DCS 1800 - Dostęp (GSM 13.01 wersja 4.1.1)	ETSI EN 301 419-1 V4.1.1:2000
83.	PN-ETSI EN 301 419-2 V5.1.1:2002 (U)	Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Część 2: Stacje ruchome przystosowane do transmisji danych o dużej szybkości w przypadku komutacji łączy (HSCSD) przy korzystaniu z wielu szczelin czasowych - Dostęp (GSM 13.34 wersja 5.1.1 emisja 1996)	ETSI EN 301 419-2 V5.1.1:2000
84.	PN-ETSI EN 301 419-3 V5.0.2:2002 (U)	Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM). Rozbudowana transmisja mowy (ASCI) - Część 3: Stacje ruchome - Dostęp (GSM 13.68 wersja 5.0.2 emisja 1996)	ETSI EN 301 419-3 V5.0.2:1999
85.	PN-ETSI EN 301 419-7 V5.0.2:2003 (U)	Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Zakres częstotliwości przyznany dla kolei (R-GSM) - Część 7: Stacje ruchome - Dostęp (GSM 13.67 wersja 5.0.2, emisja 1996)	ETSI EN 301 419-7 V5.0.2:1999
86.	PN-ETSI EN 301 423 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana norma dotycząca systemu telekomunikacji lotniczej z ziemią, zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 423 V1.1.1:2000
87.	PN-ETSI EN 301 426 V1.2.1:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) oraz morskich ruchomych stacji satelitarnych (MMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, nieprzewidzianych do łączności alarmowej i bezpieczeństwa, pracujących w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 426 V1.2.1:2001
88.	PN-ETSI EN 301 427 V1.1.1:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 427 V1.1.1:2000
89.	PN-ETSI EN 301 441 V1.1.1:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES) w tym stacji noszonych w ręku, przeznaczonych do satelitarnej sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 1,6/2,4 GHz ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 441 V1.1.1:2000
90.	PN-ETSI EN 301 442 V1.1.1:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 2 GHz w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 442 V1.1.1:2000
91.	PN-ETSI EN 301 443 V1.2.1:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze (VSAT) - Nadawcze, nadawczo-odbiorcze i odbiorcze naziemne stacje satelitarne pracujące w zakresach częstotliwości 4 GHz i 6 GHz, spełniające podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 443 V1.2.1:2001
92.	PN-ETSI EN 301 444 V1.1.1:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) pracujących w zakresach częstotliwości 1,5 GHz oraz 1,6 GHz, umożliwiających prowadzenie rozmów i/lub transmisję danych, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 444 V1.1.1:2000
93.	PN-ETSI EN 301 459 V1.2.1:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) oraz satelitarnych stacji końcowych instalowanych u użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów na orbicie geostacjonarnej w zakresach częstotliwości od 29,5 GHz do 30,0 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 459 V1.2.1:2000
94.	PN-ETSI EN 301 489-1 V1.2.1:2002	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 1: Ogólne wymagania techniczne	ETSI EN 301 489-1 V1.2.1:2000
95.	PN-ETSI EN 301 489-1 V1.3.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 1: Ogólne wymagania techniczne	ETSI EN 301 489-1 V1.3.1:2001
96.	PN-ETSI EN 301 489-10 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji	ETSI EN 301 489-10 V1.1.1:2000
97.	PN-ETSI EN 301 489-10 V1.2.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM); Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji	ETSI EN 301 489-10 V1.2.1:2001
98.	PN-ETSI EN 301 489-10 V1.3.1:2003	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji	ETSI EN 301 489-10 V1.3.1:2002
99.	PN-ETSI EN 301 489-11 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 11: Wymagania szczegółowe dla analogowych naziemnych nadajników radiofonicznych o modulacji amplitudy (AM) i o modulacji częstotliwości (FM)	ETSI EN 301 489-11 V1.1.1:2002
100.	PN-ETSI EN 301 489-12 V1.2.1:2004 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 12: Wymagania szczegółowe dla stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze oraz dla interaktywnych naziemnych stacji satelitarnych pracujących w zakresach częstotliwości pomiędzy 4 GHz a 30 GHz w satelitarnej służbie stałej (FSS)	ETSI EN 301 489-12 V1.2.1:2003
101.	PN-ETSI EN 301 489-13 V1.1.1:2004	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych)	ETSI EN 301 489-13 V1.1.1:2000
102.	PN-ETSI EN 301 489-13 V1.2.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych)	ETSI EN 301 489-13 V1.2.1:2002
103.	PN-ETSI EN 301 489-14 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 14: Wymagania szczegółowe dla analogowych i cyfrowych naziemnych nadajników telewizyjnych rozgłoszeniowych	ETSI EN 301 489-14 V1.1.1:2002
104.	PN-ETSI EN 301 489-15 V1.1.1:2002	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu	ETSI EN 301 489-15 V1.1.1:2000
105.	PN-ETSI EN 301 489-15 V1.2.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu	ETSI EN 301 489-15 V1.2.1:2002
106.	PN-ETSI EN 301 489-16 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 16: Wymagania szczegółowe dla urządzeń przewoźnych i noszonych analogowej komórkowej łączności radiowej	ETSI EN 301 489-16 V1.1.1:2000
107.	PN-ETSI EN 301 489-17 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 17: Wymagania szczegółowe dla szerokopasmowej transmisji danych i HIPERLAN	ETSI EN 301 489-17 V1.1.1:2000
108.	PN-ETSI EN 301 489-18 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 18: Wymagania szczegółowe dla urządzeń naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA)	ETSI EN 301 489-18 V1.1.1:2000
109.	PN-ETSI EN 301 489-18 V1.2.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 18: Wymagania szczegółowe dla naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA)	ETSI EN 301 489-18 V1.2.1:2001
110.	PN-ETSI EN 301 489-19 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 19: Wymagania szczegółowe dla odbiorczych ruchomych stacji naziemnych (ROMES) zapewniających transmisję danych w paśmie 1,5 GHz	ETSI EN 301 489-19 V1.1.1:2000
111.	PN-ETSI EN 301 489-2 V1.2.1:2002	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych - Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych	ETSI EN 301 489-2 V1.2.1:2000
112.	PN-ETSI EN 301 489-2 V1.3.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych - Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych	ETSI EN 301 489-2 V1.3.1:2002
113.	PN-ETSI EN 301 489-20 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 20: Wymagania szczegółowe dla ruchomych stacji naziemnych (MES) stosowanych w ruchomej łączności satelitarnej (MSS)	ETSI EN 301 489-20 V1.1.1:2000
114.	PN-ETSI EN 301 489-22 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 22: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych ruchomych i stacjonarnych łączności lotniczej VH	ETSI EN 301 489-22 V1.1.1:2000
115.	PN-ETSI EN 301 489-23 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 23: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego stacji bazowych (BS) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA)	ETSI EN 301 489-23 V1.1.1:2001
116.	PN-ETSI EN 301 489-24 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 24: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego urządzeń przewoźnych i noszonych (UE) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA)	ETSI EN 301 489-24 V1.1.1:2001
117.	PN-ETSI EN 301 489-25 V2.0.0:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 25: Wymagania szczegółowe dla stacji ruchomych i wyposażenia dodatkowego systemu IMT 2000 CDMA z wieloma częstotliwościami nośnymi	ETSI EN 301 489-25 V2.0.0:2001
118.	PN-ETSI EN 301 489-26 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 26: Wymagania szczegółowe dla stacji bazowych i wyposażenia dodatkowego systemu IMT 2000 CDMA z wieloma częstotliwościami nośnymi	ETSI EN 301 489-26 V1.1.1:2001
119.	PN-ETSI EN 301 489-3 V1.2.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 3: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz	ETSI EN 301 489-3 V1.2.1:2000
120.	PN-ETSI EN 301 489-3 V1.3.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 3: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz	ETSI EN 301 489-3 V1.3.1:2001
121.	PN-ETSI EN 301 489-4 V1.2.1:2004	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług	ETSI EN 301 489-4 V1.2.1:2000
122.	PN-ETSI EN 301 489-4 V1.3.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług	ETSI EN 301 489-4 V1.3.1:2002
123.	PN-ETSI EN 301 489-5 V1.2.1:2002	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych)	ETSI EN 301 489-5 V1.2.1:2000
124.	PN-ETSI EN 301 489-5 V1.3.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych)	ETSI EN 301 489-5 V1.3.1:2002
125.	PN-ETSI EN 301 489-6 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT)	ETSI EN 301 489-6 V1.1.1:2000
126.	PN-ETSI EN 301 489-6 V1.2.1:2003	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT)	ETSI EN 301 489-6 V1.2.1:2002
127.	PN-ETSI EN 301 489-7 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 7: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przewoźnych i noszonych oraz wyposażenia dodatkowego cyfrowych komórkowych systemów telekomunikacyjnych (GSM i DCS)	ETSI EN 301 489-7 V1.1.1:2000
128.	PN-ETSI EN 301 489-8 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 8: Wymagania szczegółowe dotyczące stacji bazowych systemu GSM	ETSI EN 301 489-8 V1.1.1:2000
129.	PN-ETSI EN 301 489-9 V1.1.1:2002	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF)	ETSI EN 301 489-9 V1.1.1:2000
130.	PN-ETSI EN 301 489-9 V1.2.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych, podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF), urządzeń akustycznej łączności	ETSI EN 301 489-9 V1.2.1:2001
131.	PN-ETSI EN 301 489-9 V1.3.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF)	ETSI EN 301 489-9 V1.3.1:2002
132.	PN-ETSI EN 301 502 V8.1.2:2003 (U)	Zharmonizowana EN dotycząca globalnego systemu łączności ruchomej (GSM) - Urządzenia stacji bazowej i stacji retransmisyjnej spełniające zasadnicze wymagania zgodne z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (GSM 13.21 wersja 8.1.2 Wydanie 1999)	ETSI EN 301 502 V8.1.2:2001
133.	PN-ETSI EN 301 511 V7.0.1:2003 (U)	Globalny system łączności ruchomej (GSM) - Zharmonizowana norma dotycząca stacji ruchomych pracujących w pasmach GSM 900 i DCS 1800 zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (1999/5/EC) (GSM 13.11 wersja 7.0.1 Wydanie 1998)	ETSI EN 301 511 V7.0.1:2000
134.	PN-ETSI EN 301 681 V1.2.1:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES) geostacjonarnych ruchomych systemów satelitarnych, w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 681 V1.2.1:2001
135.	PN-ETSI EN 301 721 V1.2.1:2003 (U)	Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych naziemnych stacji satelitarnych (MES) do transmisji danych o małych przepływnościach (LBRDC), wykorzystujących satelity na niskich ziemskich orbitach (LEO) stosujące częstotliwości poniżej 1 GHz, zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 721 V1.2.1:2001
136.	PN-ETSI EN 301 751 V1.1.1:2003 (U)	Radiowe systemy stacjonarne - Anteny i urządzenia łącza punkt-punkt - Zharmonizowana norma podstawowa dotycząca anten oraz stacjonarnych cyfrowych systemów radiowych łącza punkt-punkt zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy 1999/5/EC	ETSI EN 301 751 V1.1.1:2000
137.	PN-ETSI EN 301 753 V1.1.1:2003 (U)	Radiowe systemy stacjonarne - Anteny i urządzenia łącza punkt-wiele punktów - Zharmonizowana norma podstawowa dotycząca anten oraz stacjonarnych cyfrowych systemów radiowych łącza punkt-wiele punktów zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy 1999/5/EC	ETSI EN 301 753 V1.1.1:2001
138.	PN-ETSI EN 301 783-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Naziemna służba ruchoma - Urządzenia radioamatorskie dostępne w handlu - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 783-2 V1.1.1:2000
139.	PN-ETSI EN 301 796 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT1 i CT1+ zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 796 V1.1.1:2000
140.	PN-ETSI EN 301 797 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT2 zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 797 V1.1.1:2000
141.	PN-ETSI EN 301 839-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiowe zakresu częstotliwości od 402 MHz do 405 MHz czynnych implantów medycznych o ultra małej mocy i ich urządzenia pomocnicze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 839-2 V1.1.1:2002
142.	PN-ETSI EN 301 840-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Cyfrowe mikrofony radiowe pracujące w paśmie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT: od 1.750 MHz do 1.800 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 840-2 V1.1.1:2001
143.	PN-ETSI EN 301 843-1 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 1: Ogólne wymagania techniczne	ETSI EN 301 843-1 V1.1.1:2001
144.	PN-ETSI EN 301 843-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 2: Warunki szczególne dla nadajników i odbiorników radiotelefonicznych	ETSI EN 301 843-2 V1.1.1:2001
145.	PN-ETSI EN 301 843-4 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 4: Warunki szczególne dla wąskopasmowych odbiorników z automatycznym wydrukiem (NBDP) NAVTEX	ETSI EN 301 843-4 V1.1.1:2001
146.	PN-ETSI EN 301 908-1 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 1: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 zawierająca wprowadzenie i wymagania ogólne zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 908-1 V1.1.1:2002
147.	PN-ETSI EN 301 908-10 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 10: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 FDMA/TDMA (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 908-10 V1.1.1:2002
148.	PN-ETSI EN 301 908-2 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 2: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA FDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 908-2 V1.1.1:2002
149.	PN-ETSI EN 301 908-3 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 3: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTREA FDD) (BS) Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 908-3 V1.1.1:2002
150.	PN-ETSI EN 301 908-4 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 4: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 908-4 V1.1.1:2002
151.	PN-ETSI EN 301 908-5 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 5: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 908-5 V1.1.1:2002
152.	PN-ETSI EN 301 908-6 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 6: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 908-6 V1.1.1:2002
153.	PN-ETSI EN 301 908-7 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 7: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 908-7 V1.1.1:2002
154.	PN-ETSI EN 301 908-8 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 8: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z pojedynczymi falami nośnymi (UWC136) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 908-8 V1.1.1:2002
155.	PN-ETSI EN 301 908-9 V1.1.1:2003 (U)	Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 9: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z jedną falą nośną (UWC136) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE	ETSI EN 301 908-9 V1.1.1:2002
156.	PN-ETSI EN 303 035-1 V1.1.1:2003 (U)	Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D)	ETSI EN 303 035-1 V1.1.1:2001
157.	PN-ETSI EN 303 035-1 V1.2.1:2003 (U)	Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D)	ETSI EN 303 035-1 V1.2.1:2001
158.	PN-ETSI EN 303 035-2 V1.1.1:2003 (U)	Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO)	ETSI EN 303 035-2 V1.1.1:2001
159.	PN-ETSI EN 303 035-2 V1.2.1:2003 (U)	Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO)	ETSI EN 303 035-2 V1.2.1:2001

 

_________

^*    (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)