ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 23 maja 2003 r.

w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apteki Narodowemu Funduszowi Zdrowia i ministrowi właściwemu do spraw zdrowia

(Dz. U. z dnia 3 czerwca 2003 r.)

Na podstawie art. 143 ust. 2 ustawy z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia (Dz. U. Nr 45, poz. 391, Nr 73, poz. 660 i Nr 96, poz. 874) zarządza się, co następuje:

§ 1. 1. Apteki gromadzą informacje zawierające dane o obrocie refundowanymi lekami i wyrobami medycznymi, wynikające ze zrealizowanych recept podlegających refundacji z Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej "Funduszem", oraz z budżetu państwa.

2. Dane, o których mowa w ust. 1, są gromadzone i przechowywane w formie elektronicznej.

§ 2. 1. Zakres przekazywanych danych o obrocie refundowanymi lekami i wyrobami medycznymi, określony dla każdego wydanego opakowania refundowanego leku lub wyrobu medycznego, obejmuje:

  1)   identyfikator apteki, na który składają się:

a)  dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON apteki,

b)  trzy cyfry dodatkowo identyfikujące aptekę, uzgodnione między apteką a Funduszem;

  2)   datę przyjęcia recepty do realizacji;

  3)   numer nadany w trakcie realizacji recepty w aptece;

  4)   datę wydania leku lub wyrobu medycznego - jeżeli jest inna niż data, o której mowa w pkt 2;

  5)   kod typu recepty przyjmujący wartość:

a)  "7" - dla recept na leki lub wyroby medyczne sprowadzane z zagranicy dla użytkowników indywidualnych,

b)  "8" - dla recept, których wzór określają przepisy wydane na podstawie art. 65 ust. 4 i art. 67 ustawy z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia, zwanej dalej "ustawą", z zastrzeżeniem lit. c,

c)  "9" - dla recept na środki odurzające, substancje psychotropowe lub inne produkty lecznicze, oznaczone symbolem "Rp.w",

d)  "2" - dla recept wystawionych na kuponach książeczek usług medycznych;

  6)   numer recepty - jeżeli występuje na recepcie;

  7)   numer potwierdzający identyfikację pacjenta, jeżeli występuje na recepcie;

  8)   identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwego ze względu na miejsce zamieszkania pacjenta, a w przypadku bezdomnego - identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwego ze względu na miejsce siedziby świadczeniodawcy, u którego została wystawiona recepta, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 65 ust. 4 i art. 67 ustawy;

  9)   wskaźnik przyjmujący wartość:

a)  1 - w przypadku gdy na recepcie występuje adnotacja "pro auctore" lub "pro familia",

b)  0 - w przypadkach innych niż wymienione w lit. a;

  10)  kod uprawnień dodatkowych pacjenta, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 65 ust. 4 i art. 67 ustawy, lub kod uprawnień dla pacjentów chorujących na choroby określone w przepisach wydanych na podstawie art. 58 ust. 2 ustawy, zgodnie z którym wydano refundowany lek lub wyrób medyczny; w przypadku braku takich uprawnień przekazywana informacja zawiera znak "X";

  11)  rodzaj identyfikatora leku lub wyrobu medycznego przyjmujący wartość:

a)  0 - dla leku lub wyrobu medycznego, o którym mowa w pkt 12,

b)  1 - dla leku recepturowego,

c)  2 - dla leku lub wyrobu medycznego niewymienionego w lit. a i b;

  12)  numer kodowy leku lub wyrobu medycznego (EAN13) - jeżeli został nadany;

  13)  liczbę wydanych opakowań leku lub wyrobu medycznego;

  14)  wartość wydanych opakowań leku lub wyrobu medycznego;

  15)  kod odpłatności za lek lub wyrób medyczny przyjmujący wartość:

a)  0 - dla leku lub wyrobu medycznego wydanego bezpłatnie,

b)  1 - dla leku lub wyrobu medycznego wydanego za opłatą ryczałtową,

c)  2 - dla leku wydanego za opłatą określoną w art. 59 ust. 2 ustawy,

d)  3 - dla leku lub wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością w wysokości 30%,

e)  5 - dla leku lub wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością w wysokości 50%;

  16)  kwotę podlegającą refundacji z tytułu wydanych opakowań leku lub wyrobu medycznego;

  17)  datę wystawienia recepty;

  18)  dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON oraz część VII resortowego kodu identyfikacyjnego świadczeniodawcy; jeżeli kod nie został nadany lub obowiązek nadania kodu nie dotyczy tego świadczeniodawcy, zamiast tej części kodu mogą być podane inne trzy cyfry, uzgodnione z Funduszem;

  19)  umieszczony na recepcie identyfikator podmiotu upoważnionego do wystawiania recept, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 65 ust. 4 i art. 67 ustawy.

2. Jeżeli dziewiętnasta cyfra numeru recepty ma wartość "5", apteka nie musi przekazywać informacji, o której mowa w ust. 1 pkt 18.

3. Jeżeli dziewiętnasta cyfra numeru recepty ma wartość "6", apteka nie musi przekazywać informacji, o której mowa w ust. 1 pkt 19.

4. Jeżeli dziewiętnasta cyfra numeru recepty ma wartość "7", apteka nie musi przekazywać informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 18 i 19.

§ 3. 1. Apteki przekazują dane, o których mowa w § 2, wynikające ze zrealizowanych recept podlegających refundacji z Funduszu, oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu, właściwemu ze względu na siedzibę apteki.

2. Fundusz przekazuje dane, o których mowa w § 2, wynikające ze zrealizowanych recept podlegających refundacji z budżetu państwa, ministrowi właściwemu do spraw zdrowia.

§ 4. 1. Dane, o których mowa w § 3, są przekazywane w formie komunikatów elektronicznych.

2. Sposób budowy komunikatu, o którym mowa w ust. 1, określa załącznik do rozporządzenia.

3. Komunikaty, o których mowa w ust. 1, są dostarczane na nośniku umożliwiającym odczyt danych w sposób cyfrowy albo poprzez teletransmisję komunikatu.

§ 5. 1. Przekazywanie komunikatów, o których mowa w § 4 ust. 1, obejmuje następujące fazy:

  1)   pierwszą - rejestrację w aptece faktu wysłania komunikatu elektronicznego;

  2)   drugą - przekazanie informacji w sposób określony w § 4 ust. 3;

  3)   trzecią - rejestrację faktu otrzymania przekazanego przez aptekę komunikatu elektronicznego;

  4)   czwartą - potwierdzenie faktu otrzymania komunikatu elektronicznego lub przyczynę odrzucenia komunikatu.

2. Potwierdzenie otrzymania komunikatu elektronicznego, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, przekazywane jest aptece, która przekazała komunikat, wraz z datą jego przyjęcia lub odrzucenia.

3. Błędy lub inne nieprawidłowości dotyczące niektórych recept, stwierdzone w komunikacie wśród danych o obrocie refundowanymi lekami i wyrobami medycznymi, nie mogą powodować odrzucenia danych o obrocie dotyczących pozostałych recept, przekazanych w tym komunikacie w prawidłowej postaci.

§ 6. 1. Apteki przekazują dane, o których mowa w § 3 ust. 1, nie później niż w terminie 10 dni od dnia upływu terminu przekazania zestawienia, o którym mowa w art. 125 ust. 5 pkt 2 ustawy.

2. Fundusz przekazuje dane, o których mowa w § 3 ust. 2, nie później niż w terminie 30 dni od dnia ich otrzymania.

§ 7. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 grudnia 2000 r. w sprawie trybu i sposobu przekazywania oraz zakresu danych o obrocie refundowanymi lekami i materiałami medycznymi przekazywanych przez apteki (Dz. U. z 2001 r. Nr 4, poz. 39, Nr 12, poz. 104 i Nr 74, poz. 799).

§ 8. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 15 czerwca 2003 r.

________

¹⁾   Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).

ZAŁĄCZNIK

SPOSÓB BUDOWY KOMUNIKATU ELEKTRONICZNEGO

 

Poziom	Znaczniki		Krotność	Nazwa	Format [Wartość domyślna]	Opis	Ograniczenia i inne zależności
	Element	Atrybuty
0	mz : komunikat		1	Komunikat		Element główny komunikatu
		xmlns : mz	1	Przestrzeń nazw		Definiuje przestrzeń nazw (namespace)	Zawiera stałą wartość: http://www.csioz.gov.pl/nfz/xml
		typ	1	Typ komunikatu	3 znaki (duże litery)	Identyfikuje rodzaj przesyłu oraz decyduje o szczegółach składni	Przyjmuje wartość "LEK"
		wersja	1	Numer wersji	Do 2 cyfr + kropka + 2 cyfry	Numer wersji komunikatu - może decydować o szczegółach składni	Przyjmuje wartość "1 . 02"
1	mz : producent		0-1	Producent		Element zawierający informacje o producencie oprogramowania, które generuje komunikat
		nazwa	1	Nazwa producenta	Do 20 znaków	Nazwa producenta i ewentualne inne dane kontaktowe
		wersja	1	Wersja oprogramowania	Do 10 znaków	Wersja oprogramowania, które wygenerowało przesłany komunikat
		e-adres	0-1	Adres elektroniczny	Do 40 znaków	Adres elektroniczny, na który można przekazywać informacje związane z problemami dotyczącymi komunikatu
1	mz : dokument		1	Dokument		Element obejmujący wszystkie dane dotyczące przekazywanego dokumentu
		id	1	Identyfikator dokumentu	Litera D i 10 cyfr	Nadawany przez wysyłającego, unikalny u niego numer dokumentu, pozwalający na jednoznaczną identyfikację dokumentu	Ten sam identyfikator dokumentu obejmuje wszystkie fragmenty sprawozdania określonego poprzez numer i okres, którego dotyczy, w elemencie sprawozdanie. Fragmenty te mogą być przesyłane w odrębnych komunikatach
		nr	1	Numer przesłania	Mumer (cyfry) [1]	Kolejny numer przesłania dokumentu o tym samym id	Pierwsze przesłanie dokumentu ze sprawozdaniem lub jego częścią za określony okres powinno mieć numer 1; przesłania o kolejnych numerach zawierają uzupełnienia lub korekty dokonywane przed "zamknięciem" bieżącego sprawozdania
		zakres	0-1	Zakres danych	1 duża litera [C]	Określenie, czy przekazywane dane stanowią nową całość dokumentu, czy jego fragmenty	C - nowa całość dokumentu - należy zastąpić wszystkie dokumenty o mniejszych numerach nr i tym samym id (a więc dotyczących tego samego sprawozdania) całością aktualnego dokumentu; F - fragmenty - przekazane dane są uzupełnieniem lub korektą danych (niezamkniętego sprawozdania), przekazanych w poprzednich dokumentach o tym samym id
		tryb	0-1	Tryb przesłania	1 duża litera [Z]	Określenie, czy przekazywane dane "zamykają" sprawozdanie (są ostatnim fragmentem danych dotyczących sprawozdania), czy też jeszcze nie zamykają go (N)	Po otrzymaniu wskaźnika "Z" odbiorca może traktować sprawozdanie jako kompletne (chyba że nadawca i odbiorca postanowią inaczej). Jeżeli pojawi się konieczność przesłania korekt, odbywa się to poprzez odrębne sprawozdanie korygujące (z nowym id dokumentu). Wskaźnik "N" oznacza, że przekazywanie danych dotyczących bieżącego sprawozdania będzie kontynuowane w kolejnych komunikatach o tym samym id dokumentu
		data	1	Data dokumentu	RRRR- MM-DD	Data przygotowania dokumentu
2	mz : nadawca		1	Nadawca dokumentu		Dane nadawcy dokumentu
3	mz : podmiot		1	Dane identyfikacyjne nadawcy		Dane identyfikujące nadawcę
		typ	0-1	Typ symbolu	1 cyfra [0]	Typ symbolu identyfikującego nadawcę	0 - 9 pierwszych cyfr numeru REGON, 1 - 12 cyfr (9 cyfr REGON + 3 cyfry), 9 - inny symbol ustalony między nadawcą a odbiorcą
		symbol	1	Symbol nadawcy		Uzgodniony między nadawcą a odbiorcą symbol nadawcy
2	mz : odbiorca		1	Odbiorca dokumentu		Dane odbiorcy dokumentu
3	mz : podmiot		1	Dane identyfikacyjne odbiorcy		Dane identyfikujące odbiorcę
		typ	0-1	Typ symbolu	1 cyfra [0]	Typ symbolu identyfikującego odbiorcę	0 - 9 pierwszych cyfr numeru REGON, 1 - 12 cyfr (9 cyfr REGON + 3 cyfry), 9 - inny symbol ustalony między nadawcą a odbiorcą
		symbol	1	Symbol odbiorcy		Uzgodniony między nadawcą a odbiorcą symbol odbiorcy
2	mz : sprawozdanie		1	Sprawozdanie		Zestaw danych objętych sprawozdaniem
		symbol	1	Symbol sprawozdania	Ciąg znaków	Uzgodniony między nadawcą i odbiorcą symbol sprawozdania
		korekta	0-1	Wskaźnik korekty	1 duża litera [S]	Wskaźnik informujący, czy jest to sprawozdanie okresowe (S), czy jego korekta (K)	Jeżeli jest to sprawozdanie korygujące, a więc dotyczące "zamkniętego" już sprawozdania okresowego, wskaźnik przyjmuje wartość "K"
		data	1	Data sprawozdania	RRRR- MM-DD	Data przygotowania tej części sprawozdania
3	mz : okres		1	Okres sprawozdawczy		Dane definiujące okres, którego dotyczy sprawozdanie
		typ	1	Typ okresu sprawozdawczego	1 duża litera	Kod typu okresu sprawozdawczego, którego dotyczą przesyłane dane	R - rok, K - kwartał, M - miesiąc, P - pół miesiąca
		rok	1	Rok	4 cyfry	Rok, w którym zawarty jest okres sprawozdawczy
		nr	1	Numer okresu	Do 2 cyfr	Numer kolejny okresu w roku (np. dla połówek miesiąca 1-24)
		data-od	1	Początek okresu sprawozdawczego	RRRR- MM-DD	Data pierwszego dnia okresu sprawozdawczego	Dla celów kontrolnych
		data-do	1	Koniec okresu sprawozdawczego	RRRR- MM-DD	Data ostatniego dnia okresu sprawozdawczego	Dla celów kontrolnych
3	mz : komorka -org		1	Komórka sprawozdająca		Dane identyfikujące aptekę, której dotyczy sprawozdanie	Podany tu identyfikator apteki oznacza zarówno komórkę sprawozdającą, jak i komórkę, której dotyczą przekazane dane
		regon	1	REGON	9 cyfr	Pierwsze 9 cyfr numeru REGON (§ 2 ust. 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia)
		nr	0-1	Nr komórki	3 cyfry [000]	Dodatkowy nr apteki (§ 2 ust. 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia)
2	mz : pozycja		0-n	Pozycja dokumentu		Zestaw danych opisujących pozycję dokumentu	Krotność = 0 ma sens wtedy, gdy jest to zamknięcie sprawozdania, a więc tryb w mz : dokument powinien mieć wartość "Z"
		id	1	Identyfikator pozycji	Litera P i 10 cyfr	Unikalny nr pozycji w ramach określonego sprawozdania okresowego
		tryb	0-1	Tryb przesłania	1 duża litera [D]	Określa, czy przesyłane dane mają być dopisane, usunięte, czy poprawione	D - dodanie pozycji; U - usunięcie pozycji; P - poprawienie pozycji dokumentu
3	mz : swiadczenie		1	Świadczenie		Zestaw danych charakteryzujących świadczenie	Dla komunikatu LEK świadczenie jest pojedynczą usługą medyczną rozumianą jako realizacja recepty
		typ	0-1	Typ świadczenia	1 znak [0]	Kod typu świadczenia - w tym przypadku będącego pojedynczą usługą (realizacją recepty)	Stała wartość "0" (atrybut może być pominięty); kod mówiący o realizacji recepty wpisywany jest przy danych o usłudze
4	mz : zlecenie		0-1	Zlecenie		Zestaw danych charakteryzujących fazę wystawiania recepty
		data	1	Data wystawienia	RRRR- MM-DD	Data wystawienia recepty (§ 2 ust. 1 pkt 17 rozporządzenia)
5	mz : dokument - zlec		1	Dokument zlecenia		Dane precyzujące rodzaj i nr recepty
		typ	1	Typ dokumentu	1 znak	Kod typu recepty (§ 2 ust. 1 pkt 5 rozporządzenia)
		nr	0-1	Numer dokumentu	20 cyfr	Nr recepty (§ 2 ust. 1 pkt 6 rozporządzenia)	Przekazywany tylko wtedy, gdy 20-cyfrowy nr recepty na 19. znaku ma wartość od 5 do 9
		pro	0-1	Tryb wydania recepty	1 cyfra [0]	Określa, czy recepta została wydana z adnotacją pro auctore lub pro familia (§ 2 ust. 1 pkt 9 rozporządzenia)	0 - w zwykłym trybie, 1 - z adnotacją pro auctore lub pro familia
5	mz : komorka -org		0-1	Komórka zlecająca		Dane identyfikujące podmiot upoważniony do wystawienia recepty	Może nie wystąpić, jeżeli nr recepty na 19. znaku ma wartość 5 lub 7
		regon	1	REGON	9 cyfr	Pierwsze 9 cyfr numeru REGON (§ 2 ust. 1 pkt 18 rozporządzenia - człon I)	Jeżeli na recepcie występuje zamiast numeru REGON dziewięciocyfrowy numer 98... nadany przez Fundusz, to przekazuje się go w tym atrybucie
		nr	0-1	Nr komórki	3 cyfry [000]	Nr komórki organizacyjnej (§ 2 ust. 1 pkt 18 rozporządzenia -człon II)
5	mz : lekarz		0-1	Identyfikacja lekarza		Dane dotyczące lekarza wystawiającego receptę	Może nie wystąpić, jeżeli nr recepty na 19. znaku ma wartość 6 lub 7
		nr	1	Numer identyfikacyjny	7 cyfr	Nr prawa wykonywania zawodu osoby wystawiającej receptę (§ 2 ust. 1 pkt 19 rozporządzenia)
4	mz : pacjent		1	Pacjent		Zestaw danych związanych z pacjentem, któremu wystawiono receptę
5	mz : ubezpieczenie		1	Ubezpieczenie
		kod-kasy	1	Kod oddziału wojewódzkiego Funduszu	2 cyfry	Identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu (§ 2 ust. 1 pkt 8 rozporządzenia)
5	mz : nr-pacjenta		0-1	Numer identyfikujący pacjenta		Dane identyfikujące pacjenta	Przekazywany tylko wtedy, jeżeli występuje na recepcie w postaci kodu kreskowego
		typ	0-1	Typ numeru pacjenta	1 cyfra [1]	Rodzaj numeru służącego do identyfikacji pacjenta	1 - w przypadku numeru kuponu RUM
		nr	1	Numer	11 lub 20 cyfr	Numer potwierdzający identyfikację pacjenta (§ 2 ust. 1 pkt 7 rozporządzenia)	20-znakowy numer, który na 19. znaku ma wartości od 0 do 4
4	mz : usluga		1	Usługa		Zestaw danych związanych z usługą realizacji recepty
		data	1	Data rozpoczęcia usługi	RRRR- MM-DD	Data przyjęcia recepty do realizacji (§ 2 ust. 1 pkt 2 rozporządzenia)
		data-do	0-1	Data zakończenia usługi	RRRR- MM-DD	Dla leków recepturowych data wydania leku (§ 2 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia), dla leków pozostałych - taka sama jak data przyjęcia do realizacji
		kod	0-1	Kod rejestrowy	2 cyfry rozdzielone kropką [5.1]	Kod rejestrowy usługi	W przypadku realizacji recept zawsze wartość 5.1 (można pominąć atrybut)
		nr	1	Numer rejestracji usługi	Do 4 cyfr	Numer recepty nadany w aptece w trakcie realizacji recepty (§ 2 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia)
5	mz : autoryzacja		0-1	Autoryzacja		Zestaw danych służących do potwierdzenia wykonania usługi na rzecz pacjenta
		typ	0-1	Typ autoryzacji	1 cyfra [0]	Rodzaj numeru autoryzacji	0 dla obecnie wykorzystywanego 20-cyfrowego numeru z kuponu RUM (można pominąć atrybut)
		nr	1	Numer	20 cyfr	Numer potwierdzający identyfikację pacjenta (§ 2 ust. 1 pkt 7 rozporządzenia)	20-znakowy numer, który na 19. znaku ma wartości od 0 do 4
5	mz : lek		1-n	Lek na recepcie		Zestaw danych charakteryzujących wydane leki (dla każdej pozycji przepisanej przez lekarza)	Może być do 5 leków na jednej recepcie
		uprawnienie	1	Kod uprawnień	1-3 znaki	Kod uprawnień pacjenta przyjęty przy wydaniu danego leku (§ 2 ust. 1 pkt 10 rozporządzenia)	Łączy uprawnienia dodatkowe i uprawnienia wynikające z istnienia choroby przewlekłej mogące wystąpić na recepcie równocześnie, przy czym zwykle konkretny lek taksowany jest na podstawie jednego konkretnego tytułu. W przypadku równoczesnego występowania uprawnień CNiP lub DNiP należy wpisać odpowiednio CPN i DNP
		odpłatność	1	Kod odpłatności	1 cyfra	Kod odpłatności za lek (§ 2 ust. 1 pkt 15 rozporządzenia)	Określa poziom odpłatności
		refundacja	1	Refundacja	Liczba zawierająca dwie cyfry po kropce dziesiętnej	Kwota podlegająca refundacji (§ 2 ust. 1 pkt 16 rozporządzenia)
6	mz : lek-ean		1-n	Opakowanie leku		Zestaw danych opisujących wydane opakowania leku (różne kody EAN13)	Dla jednego przepisanego leku może być wiele różnych opakowań EAN13
		katalog	1	Rodzaj kodu	1 cyfra	Określa, z jakim typem kodu leku mamy do czynienia (§ 2 ust. 1 pkt 11 rozporządzenia)
		kod	0-1	Kod leku	13 cyfr	Kod leku (EAN13) uwzględniający wielkość opakowania (§ 2 ust. 1 pkt 12 rozporządzenia)	Występuje, jeżeli został nadany
		ilość	1	Ilość leku	Liczba	Liczba wydanych opakowań leku o określonym kodzie EAN13 (§ 2 ust. 1 pkt 13 rozporządzenia)	Możliwość liczb ułamkowych do pięciu cyfr po kropce dziesiętnej z precyzją pięciu cyfr po kropce dziesiętnej
		wartość	1	Wartość leku	Liczba zawierająca dwie cyfry po kropce dziesiętnej	Wartość leku o tym kodzie EAN13 (§ 2 ust. 1 pkt 14 rozporządzenia)

 

Objaśnienia:

  1)   RRRR-MM-DD jest formatem daty, w którym pierwsze cztery cyfry oznaczają rok, dwie następne - numer miesiąca w roku, a dwie ostatnie - numer dnia w miesiącu.

  2)   Sposób zapisu danych w strukturze określonej przez powyższe elementy i atrybuty jest zgodny z zasadami języka XML wersja 1.0.